usp[美國藥典]

《美國藥典》是由美國藥典委員會編寫的。美國藥典是美國政府對藥品質量標準和檢定方法作出的技術規定，也是藥品生產、使用、管理、檢驗的法律依據。NF收載了美國藥典（USP）尚未收入的新藥和新製劑。

歷史版本

援引美國加聯定義，U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美國藥典/國家處方集》（簡稱USP/NF）。由美國政府所屬的美國藥典委員會（The United States Pharmacopeial Convention）編輯出版。USP於1820年出第一版，每年更新，到2013年已出至第37版。NF1883年第一版，1980年15版起併入USP，但仍分兩部分，前面為USP，後面為NF。

內容簡介

美國藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列，各藥品條目大都列有藥名、結構式、分子式、CAS登記號、成分和含量說明、包裝和貯藏規格、鑑定方法、乾燥失重、熾灼殘渣、檢測方法等常規項目，正文之後還有對各種藥品進行測試的方法和要求的通用章節及對各種藥物的一般要求的通則。可根據書後所附的USP和NF的聯合索引查閱本書。

圖書版本

最新版本：

USP40-NF35於2016年12月份出版，2017年5月1日生效

USP39- NF 34於2015年12月份出版，2016年5月1日生效。

USP38- NF 33於2014年12月份出版，2015年5月1日生效。

USP37 - NF 32於2013年12月份出版，,2014年5月1日生效。

USP36-NF 31於2012年11出版，2013年5月1日生效。

增補版1於2013年2月出版，2013年8月1日生效。

增補版2於2013年6月出版，2013年12月1日生效。

對於在美國製造和銷售的藥物和相關產品而言，USP-NF 是唯一由美國食品藥品監督管理局 (FDA) 強制執行的法定標準。此外，對於製藥和質量控制所必需的規範，例如測試、程式和合格標準，USP-NF 還可以作為明確的逐步操作指導。

從 USP 30-NF 25 開始，印刷版將會以三卷一套的形式出版。 這個版本在以前的基礎上提高了可讀性，更容易使用和理解，並為日後內容的修訂提供空間。 重點包括：

全新的更優質紙張

每一卷都有完整的目錄和索引

附送“Using the New USP–NF Print”（使用新的 USP–NF 印刷版）教程光碟

方便的書套有利於查閱和存放（僅提供英文版）。

卷 I 卷 II 卷 III

作品目錄

前言

USP 通則

附錄

試劑

營養表格

營養補充劑

輔料

NF 通則

NF 各論

完整索引 完整目錄

USP 通則

USP 各論 A-L

完整索引 完整目錄表

USP 通則

USP 各論 M-Z

完整索引

適用對象

USP-NF 對於以下行業必不可少：

製藥 - 處方和非處方藥

生物和生物技術產品

血液和血液產品

化妝品

食物補充劑

輔料/其它藥物成份

醫療器械

醫療氣體

獸藥

在這些行業中，USP-NF 是從事以下工作的科學家、經理、監督人員和主管必不可少的資源：

質量控制

質量保證

監管/藥典事務

研究和開發

方法開發/分析服務

公司管理

USP-NF 也是藥房、圖書館、大學以及醫學院和藥學院的重要參考。

作用意義

確保遵守法定標準

達到全球公認的精度和準確度標準

對照經證實的標準來驗證測試結果

建立和驗證內部標準操作程式、流程和規範

加快新產品開發和批准程式