定義
藥典標準是指藥品生產、使用和檢測的法定標準。藥典收載的藥品標準，是國家藥品標準，具有法律效力。簡單說就是藥典收錄的標準成為藥典標準。
常用藥典標準
中國藥典（Ch.P）2015年版
美國藥典（USP）2000年為24版
美國國家處方集（NF）2000年為19版
USP（25）—NF（20）亞洲版2002首次出版
英國藥典（BP）2009年版
日本藥局方 JP（13）
歐洲藥典（Ph.Eup）第三版2000年增補版
中國藥典概述
中國藥典(Ch.P)
始自1930年出版的《中華藥典》。1949年中華人民共和國成立後，已編訂了《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版共10個版次。《中國藥典》（中華人民共和國藥典），是藥典委員會制定，每5 年修訂一次。
2015版《中國藥典》
2015版中國藥典主要特點是1. 增加品種收載，具體為收載品種總數為5608個，增幅達到23.7%（2010版中國藥典收載數為4567個），新增1082個，修訂1134個，不收載43個，完善標準提高的品種約2900個。
2. 藥典結構更加系統化、規範化。通過藥典凡例、通則、總論的全面增修訂，跟家全面地完善了藥典標準的規定，從藥典標準整體上進一步提升對藥品質量控制的要求。
3. 2015版藥典健全了藥品標準體系。特別是藥用輔料品種增加至260個，新增相關指導原則；在歸納、驗證和規範的基礎上實現了《中國藥典》各部共性檢測方法的協調統一。
4. 2015版藥典附錄(通則)、輔料獨立成卷，構成《中國藥典》四部的主要內容。
5. 藥用輔料品種收載數量顯著增加。擬新增128個，總計260個，增長率高達97%。
6. 安全性控制項目大幅提升，先進檢測技術的套用。
中藥：制定了中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限度標準，推進建立和完善重金屬及有害元素、黃麴黴毒素、農藥殘留量等物質的檢測限度標準;加強對重金屬以及中藥材的有毒有害物質的控制等。
化學藥：有關物質加強了雜質定性和定量測定方法的研究，實現對已知雜質和未知雜質的區別控制，最佳化抗生素聚合物測定方法，設定合理的控制限度，整體上進一步提高有關物質項目的科學性。
生物製品：增加相關總論的要求，嚴格生物製品全過程質量控制要求，以保證產品的安全有效性，同時增訂“生物製品生產用原輔材料質量控制通用性技術要求”，加強源頭控制，最大限度降低安全性風險等。
7.進一步加強有效性控制。中藥材加強了專屬性鑑別和含量測定項設定。化學藥適當增加了控制製劑有效性的指標，研究建立科學合理的檢查方法。生物製品進一步提高效力測定檢測方法的規範性，加強體外法替代體內法效力測定方法的研究與套用，保證效力測定方法的準確性和可操作性。
國外藥典概述
英國藥典(BP)
自1864年第一版起，已出至第14版。現行版為1988年版。該藥典從1980年版起改為兩卷本。第一卷收載緒論，通則和原料藥品以及紅外對照圖譜等；第二卷收載各類藥品製劑、血液製品、免疫製品、放射性藥品、手術用品以及附錄和索引等。1988年版收載各類藥品2100種,其中有495種為《歐洲藥典》已收載的品種。
美國藥典(USP)
創始於1820年,迄今已出至第22版。現行版為1990年版。該藥典自1980年版起與《國家藥方集》(NF)合併。USP收載原料藥品及其製劑,而NF收載各類輔料和一些非處方藥。根據美國藥典委員會1975年第3號決議,凡已被批准投放市場的藥物均應載入藥典。現行版《美國藥典》 (USP XXII-NF XVIII)收載各類藥品3204種，是目前世界上規模最大的一部藥典。
日本薬局方(JP)
自1886年初版迄今已頒至第16版。現行版為2014年2月頒發的第16改正版。該版藥典收載藥品1221種，其中166為生藥,是除《中國藥典》之外收載各類生藥品種較多的藥典之一。
國際藥典(Ph. Int)
由聯合國世界衛生組織主持編訂。第一版於1951和1955年分兩卷用英、法、西班牙文出版，於1959出版增補本。第二版於1967年用英、法、俄、西班牙文出版。現行版為第三版，於1979、1981、1988年、1994、2003分5卷出版，第1卷收載42項分析測試方法。第2、3兩卷共收載藥品383種。第4卷收載有關試驗、方法的信息，以及藥品原料、賦形劑的一般要求和質量說明，以及劑型。第5卷收載製劑通則以及藥品原料和片劑的質量標準，這實際上將涵蓋目錄上的有機合成藥物以及一些抗瘧疾藥物及其最廣泛套用劑型的所有各論。
歐洲藥典 (Ph.Eur)
1963年歐洲共同體各國共同商定編訂《歐洲藥典》，於1969年開始出第一版,分3卷陸續出版發行，其法文版和英文版為法定版本。1980年開始出第二版,並陸續分期出版，截止1990年6月已分期出至第14分冊。該版藥典共收載藥品704種。
參考文獻
1. 汪文濤.藥典標準規範化的探討[J].中國藥品標準,2003,(第2期).
2. 周銀龍.藥品的國外藥典及標準[J].上海標準化,1988,(第2期).
3. 周富榮,王寶琹.回顧《中國藥典》中藥標準發展提高與完善的歷程[J].中國藥品標準,2016,(第1期).
