2014年1月10日,美國FDA宣布批准曲美替尼和達拉菲尼聯合治療晚期黑色素瘤皮膚癌。
此兩款藥為首個批准用於聯合治療黑色素瘤的藥物,批准聯合治療用於黑色素瘤不能通過手術切除或者處於癌細胞已經擴散的晚期黑色素瘤。FDA去年批准這兩款藥單獨用於治療此類黑色素瘤患者。
一項162名患者的臨床試驗結果。臨床結果顯示,接受聯合曲美替尼和達拉菲尼治療的病人,76%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為10.5個月。相比之下,使用達拉菲尼單獨治療的病人,54%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為5.6個月。
黑色素瘤為為最具有侵襲性的皮膚癌類型並由於皮膚疾病導致死亡。根據美國國家癌症研究所估計76690的美國人被診斷為黑色素瘤,2013年有9480人死於該病。
曲美替尼:FDA於2013年5月批准曲美替尼(trametinib)治療伴有BRAFV600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。該批准基於一項入組322例接受過≤1種化療方案的患者的多中心、國際化、開放性、隨機雙盲研究,Trametinib組相較於化療組PFS分別為4.8個月:1.5個月(P<0.0001),客觀有效率為22%:8%。
達拉菲尼:Tafinlar於2013年5月獲得FDA批准,為一種口服靶向膠囊藥物,用於攜帶BRAFV600E突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。Dabrafenib是一種激酶抑制劑,靶向於BRAF蛋白,這是機體內一個生物信號通路中的關鍵元件,該信號通路調節細胞的正常生長和死亡,包括皮膚細胞。
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trametinib
(trametinib)治療伴有BRAF V600E或V600K突變的不可切除...的多中心、國際化、開放性、隨機雙盲研究,Trametinib組相較於化療組...
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dabrafenib
美國FDA批准曲美替尼[Trametinib]與Tafinlar聯用為晚期黑色素瘤。 2014年1月10日美國食品藥品監督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib...
處方資料重點 劑型和規格 警告和注意事項 不良反應 藥物相互作用 -
分子靶向治療
/2013年 Trametinib (Mekinist) 曲美替尼...
摘要 種類 靶向治療藥物 成功範例 多靶點聯合 -
靶向治療
技術簡介靶向治療除了常規的手術、放療、化療、生物治療和中醫中藥治療外,針對腫瘤在器官組織、分子水平的靶點不同,可以使用不同的靶向...
技術簡介 相關研究 診斷技術 適合人群 精準醫學 -
曲美替尼
作用機制絲裂原活化蛋白激酶( MAPK) 通路可以從有活性的細胞外感受器向細胞內感受器 傳遞信號。RAF-MEK-ERK 通路是...
作用機制 藥效學 臨床評價 安全性 用量與用法