trametinib

基本信息

2014年1月10日,美國FDA宣布批准曲美替尼和達拉菲尼聯合治療晚期黑色素瘤皮膚癌。
此兩款藥為首個批准用於聯合治療黑色素瘤的藥物,批准聯合治療用於黑色素瘤不能通過手術切除或者處於癌細胞已經擴散的晚期黑色素瘤。FDA去年批准這兩款藥單獨用於治療此類黑色素瘤患者。
一項162名患者的臨床試驗結果。臨床結果顯示,接受聯合曲美替尼和達拉菲尼治療的病人,76%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為10.5個月。相比之下,使用達拉菲尼單獨治療的病人,54%的病人腫瘤縮小或者消失平均時間為5.6個月。
黑色素瘤為為最具有侵襲性的皮膚癌類型並由於皮膚疾病導致死亡。根據美國國家癌症研究所估計76690的美國人被診斷為黑色素瘤,2013年有9480人死於該病。
曲美替尼:FDA於2013年5月批准曲美替尼(trametinib)治療伴有BRAFV600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤。該批准基於一項入組322例接受過≤1種化療方案的患者的多中心、國際化、開放性、隨機雙盲研究,Trametinib組相較於化療組PFS分別為4.8個月:1.5個月(P<0.0001),客觀有效率為22%:8%。
達拉菲尼:Tafinlar於2013年5月獲得FDA批准,為一種口服靶向膠囊藥物,用於攜帶BRAFV600E突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。Dabrafenib是一種激酶抑制劑,靶向於BRAF蛋白,這是機體內一個生物信號通路中的關鍵元件,該信號通路調節細胞的正常生長和死亡,包括皮膚細胞。

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