2014年1月31日，FDA批准褪黑激素受體激動劑他司美瓊(Hetlioz)用於治療完全失明患者的非24小時睡醒周期障礙(“Non-24”)。Non-24是盲人患者的一種慢性晝夜節律節奏(生物鐘)失調疾病，可導致睡覺時機問題。這是FDA批准用於該疾病的首款藥物。
Hetlioz的有效性基於兩項臨床試驗結果，受試者為患有Non-24症狀的完全失明患者。在臨床試驗中，Hetlioz與安慰劑相比，在增加夜間睡眠及降低白天睡眠持續時間上有明顯的改善。
處方重點資料
這些重點不包括安全和有效使用Hetlioz所需所有資料。
Hetlioz(tasimelteon)膠囊，為口服使用。
美國初次批准：2014年
適應症和用途
Hetlioz是一種褪黑激素受體激動劑適用為非24-小時睡眠覺醒疾病治療(非-24)。
劑型和規格
膠囊：20mg
劑量和給藥方法
20mg睡前，每夜相同時間。不與食物服用。
購買須知
美國是醫藥分開的國家，藥房全部實行嚴格的處方藥與非處方藥分類管理。對處方藥的銷售，必須憑美國醫生（電子/紙質）處方。如今國內患者可以依託科技，通過好醫友國際醫療平台實現遠程的病歷互動，由美國醫生根據患者病情開具電子處方，以正規渠道在好醫友美國藥房購買到處方藥。
警告和注意事項
可能引起嗜睡：服用Hetlioz後，應限制患者活動準備睡覺，因為Hetlioz可損害需要完整精神警覺性活動。
不良反應
最常見不良反應(Hetlioz發生率>5%和比安慰劑至少高2倍)是頭痛，谷丙轉氨酶增高，噩夢或不尋常夢，和上呼吸道和泌尿道感染。
藥物相互作用
（1）強CYP1A2抑制劑(如，氟伏沙明[fluvoxamine])：避免Hetlioz與強CYP1A2抑制劑聯用因為增加暴露。
（2）強CYP3A4誘導劑(如，利福平[rifampin])：避免Hetlioz與利福平或其他CYP3A4誘導劑聯用，因為減低暴露。
特殊人群中使用
（1）妊娠
根據動物數據，可能致胎兒危害。
（2）肝受損
尚未在有嚴重肝受損患者研究Hetlioz和這些患者中不建議使用。
