nda

nda

nda, 即NDA,作為英文首字母縮寫有不同的含義,主要有新藥申請(New Drug Application),印度全國民主聯盟,保密協定(Non Disclosure Agreement)。

基本信息

新藥申請

新藥申請(New Drug Application)

當製藥公司完成了人體實驗,驗證了新藥的安全有效性後,正式向FDA提交NDA申請。FDA審核全部的動物與人體實驗數據,以及藥物的代解機制數據,藥物生產的GMP數據,如果數據不全或不合理,FDA會拒絕申理,否則FDA會在10個月左右審核完畢,給予同意或拒絕意見。

印度組織

印度全國民主聯盟(National Democratic Alliance),它是由20多個全國性與區域性政黨所組成的聯盟

保密協定

保密協定(Non Disclosure Agreement)

這是購賣雙方開始談生意時的第一步。根據保護對象的不同分兩種:單向NDA(One-way NDA)和雙向NDA(Two-way NDA)。單向保密協定只保護採購方的利益。例如你給英特爾(或其他大公司)做科研項目,就要求籤定此類保密協定。雙向保密協定保護雙方利益,一般條款對等。當然,如果信息的保密程度很高,那透露方可能要求在基本保密協定的基礎上籤訂更嚴格的協定。例如供應商在考慮產權變更,採購方有意兼併該供應商,那供應商就可能要求採購方簽定更嚴格的保密協定,因為在併購談判過程中,供應商的關鍵機密信息都得透露,例如利潤率、主要客戶、新產品開發等。這些信息完全可能被接受者用於別的用途。

保密協定的內容包括:

1、秘密信息的定義(Definitions)

2、秘密信息的授權使用(Use of information)

3、秘密信息的返還(Return of information)

4、保證書(Warranty)

5、違約責任(Breach of Confidentiality)

6、有效期與生效期(Term and Effective Date)

7、完整協定(General)

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