Zetonna

Zetonna

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【商品名】Zetonna
【英文通用名】ciclesonide
【中文通用名】環索奈德
【中文化學名】16α,17- [ ( 1R)- 環己基亞甲二氧基]- 11β,21- 二羥基孕-1,4-二烯- 3,20-二酮- 21- ( 2-甲基-氧代丙酮)
【英文化學名】16α,17-[ ( 1R )-cyclohexyl-methylidenedioxy ]- 11β,21- dihydroxypregna- 1,4- diene- 3,20-dione- 21- ( 2-methyl- 1-oxoproxy)
【分子式】C32H44O7
【相對分子量】540.69【結構式】
Ciclesonide結構式Ciclesonide結構式
【劑型】鼻氣溶膠噴霧劑
【適應證】用於成人和12歲以上青少年季節性和常年過敏性鼻炎對症治療。
【一般描述】2012年1月20日,德國Altana 公司的Zetonna(通用名:Ciclesonide,環索奈德)鼻氣溶膠噴霧劑(鼻氣霧劑)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准,用於成人和12歲以上青少年季節性和常年過敏性鼻炎對症治療。
環索奈德( ciclesonide) 是由德國Altana 公司開發的一種重要的潑尼松龍的衍生物。2004 年4 月,本品獲英國藥品與保健品管理局(MHRA) 批准上市。2006 年11月,該藥又獲美國FDA 批准上市, 商品名為Alvesco, 是皮質類固醇類鼻部噴霧劑,用於治療成人和12 歲以上青少年季節性和長期性鼻炎。最初於2006年獲準的鼻噴霧劑系一種手動泵噴霧計量吸入製劑,配方中含低滲環索奈德水懸浮液,以Omnaris商品名銷售。
Zetonna鼻氣霧劑使用一種氫氟烷(HFA)作拋射劑,將小體積(50 微升)乾燥薄霧狀環索奈德輸入患者的鼻腔,這樣可減少原先的水基製劑吸入時在猴背部產生的不適感覺。 在1111名12歲以上的常年性變應性鼻炎(PAR)患者中開展了一項大型的III期臨床研究,對每日一次74微克或148微克劑量環索奈德鼻氣霧劑作了試驗。這項為期26周的雙盲、隨機研究表明:經過最初6周雙盲治療,兩種劑量治療與安慰劑組相比PAR患者鼻部症狀後有統計學意義的顯著改善。26周雙盲治療期結果表明,74微克和148微克劑量的環索奈德鼻氣霧劑治療耐受性與安慰劑組可比。

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