註冊號 國食藥監械(進)字2004第2210178號
產品性能結構及組成 該產品由主機、感測器及附屬檔案等組成。性能：FVC快速肺活量標準值3L；VC呼出肺活量標準值3L；MVV最大肺活量：低速度標準值90L/min，高速度標準值
180L/min；感測器流量標準值3L；流速在0.03-20L/s範圍內，標準值為10L/s。根據工作軟體及具備功能的不同，分為不同的規格型號（詳見標準)。
產品適用範圍 該產品用於肺呼吸功能的測試。
註冊代理 廣東仁博醫療器材有限公司
售後服務機構 廣東仁博醫療器材有限公司
生產國（中文) 義大利
產品名稱（中文) QuarkPFT系列多功能肺測試儀
產品名稱（英文) QuarkPFTSeriesPulmonaryFunctionEquipment
規格型號 QuarkPFT1、QuarkPFT2、QuarkPFT3*QuarkPFT4、QuarkPFTErgo*QuarkPFT2Ergo、QuarkPFT4Ergo
產品標準 YZB/ITA 0389《QuarkPFT系列多功能肺測試儀》
註冊號 國食藥監械(進)字2008第2212916號
產品性能結構及組成 1.組成：(QuarkPFT)主機、流量感測器、連線管、3升校正筒、連線線、採樣線、專用營養代謝頭罩感測器、活動把手、計算機(用戶自配)、軟體顯示、呼吸過濾器(選配普美醫療用品(東莞)有限公司生產的呼吸過濾器，註冊證號：粵東食藥監械(準)字2005第1560023號，該組件此次不申請註冊)、面罩。2.結構及性能:2.1流量:A)測量範圍：0L～16L；B)允差:±3%。2.2FVC用力肺活量測定。2.3SVC慢速肺活量測定。2.4甲烷(CH4)分析器。2.5一氧化碳(CO)分析器。2.6氧(O2)分析器。2.7二氧化碳(CO2)分析器。2.8專用營養代謝頭罩分析器。2.9氣道阻力流量感測器。2.10軟體功能。
產品適用範圍 本產品主要用於肺呼吸功能測量。
註冊代理 廣州中維行電子器材技術服務有限公司
售後服務機構 廣州中維行電子器材技術服務有限公司
生產國（中文) 義大利
產品名稱（中文) 多功能肺測試儀
產品名稱（英文) QuarkPFTSeriesPulmonaryFunctionEquipment
規格型號 QuarkPFT4Ergo型，QuarkPFT1型，QuarkPFT2型，QuarkPFT3型，QuarkPFT4型，QuarkPFTErgo型，QuarkPFT2Ergo型
產品標準 進口產品註冊標準YZB/ITA4539-2008《多功能肺測試儀》
