註冊號 國食藥監械(進)字2006第3460188號
生產廠商名稱（中文) W.L.Gore&Associates,Inc.
產品性能結構及組成 PRECLUDE心包膜由聚四氟乙烯（ePTFE)材料製成蒸氣滅菌。
產品適用範圍 適用於心包膜的重建及修復。
註冊代理 香港戈爾（中國)有限公司上海代表處
售後服務機構 香港戈爾（中國)有限公司上海代表處
批准日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文)
生產廠地址（中文) 1505N.FourthStreetFlagstaff,Arizona86003USA
生產場所 1505N.FourthStreetFlagstaff,Arizona86003USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) PRECLUDE心包膜
產品名稱（英文) PRECLUDEPericardialMembrane
規格型號 16100100A,1PCM001,1PCM100,1PCM101,1PCM102,1PCM103,1PCM104,1PCM105,1PCM106
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA 2390-2005《PRECLUDE心包膜》
