產品信息
註冊號 國藥管械(進)字2002第2210563號
產品性能結構及組成 由言語處理器和頭件(麥克風、轉輸線圈和導線)組成。
產品適用範圍 作為內植人工耳蝸系統的一部分,對聲音進行數字處理並通過耦合傳至植入體。
註冊代理 美國科文斯有限公司北京代表處
售後服務機構 北京東方世創科貿發展有限公司
生產國(中文) 澳大利亞
產品名稱(中文) Nucleus22Spectra言語處理器
產品名稱(英文) Nucleus22SpectraSpeechProcessor
規格型號 Spectra
產品標準 進口產品註冊標準COV002-2001《22型人工耳蝸SPECTRA言語處理器及頭件》
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註冊號 國食藥監械(進)字2007第3461455號
產品性能結構及組成 產品由言語處理器主體、耳背式控制器、體配式控制器、傳輸線圈和導線、導線及連線線、附屬檔案(可以連線使用安全特低電壓的領配式麥克風和個人音頻導線)組成。
產品適用範圍 該產品通過接收外部聲音後,將聲音信號轉換成電信號後,將電信號傳入到植入在患者耳蝸的電極,以提高患者聽力。
註冊代理 北京凱維斯醫藥諮詢有限公司
售後服務機構 北京寶迪康澳康爾科技有限公司、北京愛康鑫成科技發展有限責任公司、廣州市忻亮貿易有限公司、北京世紀懷遠科技發展有限公司
生產國(中文) 澳大利亞
產品名稱(中文) 言語處理器(商品名:Nucleusfreedom)
產品名稱(英文) NucleusfreedomSpeechProcessor
規格型號 Nucleusfreedom
產品標準 進口產品註冊標準YZB/AUL1192-2006《言語處理器》