NIS[非干預性研究]

NIS[非干預性研究]
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非干預性研究(Non Interventional Study,NIS)指不干涉患者日常的診療,只是觀察性地收集記錄患者的數據。通常分為兩類,一類是回顧性研究,指從疾病資料庫中或者病歷中收集需要的數據進行分析;另一類是前瞻性研究,需要入選合適的病人,然後收集記錄相關的臨床數據。

非干預性研究的意義

首先,NIS研究通常是從疾病角度而非藥品角度去設計。非干預研究回答的問題通常是:中國目前某個疾病發病率是多少?達標率怎么樣?治療模式有哪些?與指南相比較,治療模式是否最最佳化?

其次,NIS研究可以揭示疾病負擔,找到未被滿足的醫療需求。如果把疾病(如冠心病)當作一種負擔來看,那么我們首先要了解這個負擔有多重?中國有 多少冠心病患者?是否都得到了恰當的治療?現有的治療模式是否能夠很好地控制該疾病。如果說任何問題的解決都是先了解問題在哪兒,然後對症治療的話,那么 NIS通常解答的是“問題在哪兒”。當然,非干預性研究會記錄所有的治療模式,也可以通過亞組分析了解某類產品的療效和安全性。

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