註冊號 國食藥監械(進)字2004第3541816號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品由系統電源控制台、注射頭（帶控制板)、遠程監視器、支架以及附屬檔案（針筒加熱器、
電纜)等組成。流速：0.1－9.9毫升/秒，增量0.1毫升
/秒，精確度±（5％
±0.1秒)毫升/秒；自動灌藥速率：2毫升/秒；壓力極限
範圍：50－300psi，增量50psi，精確度＋（10％＋30)
，-（20％＋30)。不含一次性使用高
壓注射器套筒
產品適用範圍 該產品臨床適用於CT造影檢查過程中造影劑的注入控制。
註冊代理 康高實業有限公司
售後服務機構 北京康高美達醫療設備銷售有限公司
批准日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) Medrad,Inc.
生產廠地址（中文) ONEMEDRADDRIVEINDIANOLA,PA15051
生產場所
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) MedradVistronCT注射系統
產品名稱（英文) MedradVistronCTInjectionSystem
規格型號 VCT600、VCT610
產品標準 YZB/USA3451-30-2004
