產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2003第2280838號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品是一種可程式的雙針筒系統。主要由控制室組件(電源開關、觸控螢幕等)、掃描室組件
(注射器頭、下部組件、電池組等)、光纜、充電器和電
源線、手閘等組成。注射速率:0.01~10ml/s(0.01~
3.1ml/s:增量為0.01ml/s;3.1~10ml/s:增量為
0.1ml/s)。設定時間和準確性:延時時間1~300s;暫停
時間1~900s;設定時間精度:±(5%+0.2s)。保持靜
脈血管開通的注射間隔時間和注射容量:注射速度:
15s、20s、30s(預設值)、45s、60s、75s間隔脈衝;注
射容量:0.25ml/次。醫學全.線上www.med126.com活塞連桿的前進速度和後退速度:
低速可選擇範圍0.5~4.5ml/s(2.5ml/s預設);高速可
選擇範圍6~10ml/s(10ml/s預設)。壓力安全極限:活
塞受壓大於2240KPa,注射器自動停止注射。註:不含針
筒及連線管等一次性使用器械。
產品適用範圍 該產品臨床適用於對患者注射磁共振造影劑和在MR增強掃描過程中注射沖洗液。
註冊代理 康高實業有限公司
售後服務機構 北京康高美達醫療設備銷售有限公司
批准日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備註
變更日期
生產廠商名稱(英文) Medrad,Incorporated
生產廠地址(中文) OneMedicalDriveIndianola,PA15051
生產場所 OneMedicalDriveIndianola,PA15051
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) SpectrisSolarisMR注射系統
產品名稱(英文) SpectrissolarisMRInjectorSystem
規格型號 SSMR300
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1400《SpectrisSolarisMR注射系統》
附屬檔案