產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2003第2280838號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品是一種可程式的雙針筒系統。主要由控制室組件（電源開關、觸控螢幕等)、掃描室組件
（注射器頭、下部組件、電池組等)、光纜、充電器和電
源線、手閘等組成。注射速率：0.01～10ml/s（0.01～
3.1ml/s：增量為0.01ml/s；3.1～10ml/s：增量為
0.1ml/s)。設定時間和準確性：延時時間1～300s；暫停
時間1～900s；設定時間精度：±（5％＋0.2s)。保持靜
脈血管開通的注射間隔時間和注射容量：注射速度：
15s、20s、30s（預設值)、45s、60s、75s間隔脈衝；注
射容量：0.25ml/次。醫學全.線上www.med126.com活塞連桿的前進速度和後退速度：
低速可選擇範圍0.5～4.5ml/s（2.5ml/s預設)；高速可
選擇範圍6～10ml/s（10ml/s預設)。壓力安全極限：活
塞受壓大於2240KPa，注射器自動停止注射。註：不含針
筒及連線管等一次性使用器械。
產品適用範圍 該產品臨床適用於對患者注射磁共振造影劑和在MR增強掃描過程中注射沖洗液。
註冊代理 康高實業有限公司
售後服務機構 北京康高美達醫療設備銷售有限公司
批准日期 2003.12.19
有效期截止日 2007.12.18
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) Medrad,Incorporated
生產廠地址（中文) OneMedicalDriveIndianola,PA15051
生產場所 OneMedicalDriveIndianola,PA15051
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) SpectrisSolarisMR注射系統
產品名稱（英文) SpectrissolarisMRInjectorSystem
規格型號 SSMR300
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA1400《SpectrisSolarisMR注射系統》
附屬檔案
