I期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據。包括:
耐受性試驗:初步了解試驗藥物對人體的安全性情況,觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。
藥代動力學試驗:了解人體對試驗藥物的處置,即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、消除等情況。
I期臨床研究,初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
I期臨床試驗:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據。包括:
耐受性試驗:初步了解試驗藥物對人體的安全性情況,觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。
藥代動力學試驗:了解人體對試驗藥物的處置,即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、消除等情況。
《I期臨床藥物試驗標準操作規程》,主要是對工期臨床試驗研究室的建立和運行建立可操作的質量保證體系及質量控制體系的書籍
作者簡介 內容簡介 圖書目錄I期臨床試驗:也稱臨床藥理和毒性作用試驗期。初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據。試驗對...
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通知 管理辦法 附屬檔案臨床研究是以疾病的診斷、治療、預後、病因和預防為主要研究內容,以患者為主要研究對象,以醫療服務機構為主要研究基地,由多學科人員共同參與組織實施的科學研究活動
種類 臨床試驗 臨床研究的實驗室本論文集收集了阜外醫院衛生部心血管藥物臨床研究重點實驗室近30多年藥物臨床評價的科研成果,涉及Ⅰ-Ⅳ期藥物臨床試驗、藥物基因組學及蛋白質組學的套用、藥物...
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內容介紹 作者介紹 作品目錄藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則(試行)由國家食品藥品監督管理局發布,發布日期是二○一一年十二月二日。
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