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GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療...
發展過程 新版認證 其他問題 -
GMP
藥品生產質量管理規範（GMP）：是在藥品生產全過程中運用科學的原理和方法來保證生產出優質產品的一整套科學管理辦法。以防止藥品在生產過程中交叉污染、混淆、...
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GMP[藥品生產質量管理規範]
GMP， 全稱（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良製造標準”。GMP是...
新版認證 資料 認證 新版要求 新版新理念 -
GMP標準
GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的...
釋義及歷程 管理規範 實施目的 驗證準則 編制規程 -
藥廠潔淨室設計運行與GMP認證
第1章 1.2 第12章
圖書信息 作者簡介 內容簡介 目錄 -
歐盟藥品GMP指南
國家儀器藥品監督管理局藥品認證管理中心編《歐盟藥品GMP指南》於2008年4月由中國醫藥科技出版社出版。該書分歐盟藥品管理概述、歐盟GMP基本要求、歐盟...
內容簡介 目錄 書摘 -
GMP實施指南
《GMP實施指南 》是中國醫藥科技出版社 出版的圖書，為使藥品生產企業及工程設計、設備製造、藥品監管等部門的生產、技術、檢查和管理人員正確理解、全面把握...
內容簡介 分類 -
cGMP
等。從美國現行的GMP認證規範與我國的GMP認證規範的目錄比較，就能看出兩者...之一。從中外GMP篇幅比較（中文字數）分類 通則 無菌藥品 小計WHO...，在原料藥的貿易過程中，相互承認對方的cGMP認證結果。對於原料藥企業來說...
具體內容 協定名稱 化學物質 -
康利華
藥與體外診斷試劑）GMP認證12個 血液製品GMP認證2個 非無菌原料藥35個 無菌原料藥5個 歐洲飼料添加劑FAMI-QS認證9個說明...GMP認證的諮詢公司中國第一家幫助原料藥企業完成FDA cGMP 認證...
公司徽標 經營理念 企業使命 業務範圍 發展歷程 -
2012中國藥品生產與質量管理峰會
茶歇 10:45~11:30 如何利用中國新版GMP認證推動中國原料藥出口 11:30~12:15 互動討論：通過新版GMP認證原料藥企業現場...GMP要求血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業，必須在2013年...
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