圖書信息
出版社: 同濟大學出版社; 第2版 (2011年6月1日)
精裝: 310頁
正文語種: 簡體中文
開本: 16
ISBN: 9787560845708, 7560845703
條形碼: 9787560845708
尺寸: 26.2 x 19 x 2 cm
重量: 798 g
作者簡介
許鍾麟男，1935年生，安徽歙縣人。1959年畢業於清華大學，1962年同濟大學研究生畢業。2004年第五屆中國光華工程科技獎獲獎者。中國建築科學研究院建築環境與節能研究院研究員，曾任淨化研究室主任，國家建築工程質量監督檢驗中心空調淨化工程質檢室主任，農業部GMP工作委員會特邀委員等職。現為中國電子學會潔淨技術分會副主任委員，衛生部工程建設諮詢專家委員會委員，中國醫藥設備工程協會高級顧問，中國醫院協會建築系統研究分會理事。享受國務院專家特殊津貼。出版《空氣潔淨技術原理》、《空氣潔淨技術套用》和《潔淨室設計》等專著11本以及主編或參編過《空氣潔淨技術措施》、《潔淨室施工及驗收規範》、《軍隊醫院潔淨手術部建築技術規範》、《軍隊醫院潔淨護理單元建築技術規範》、《醫院潔淨手術部建設標準》、《醫院潔淨手術部建築技術規範》等規範標準和《空氣過濾器))、《高效空氣過濾器》等產品標準。參加科學大會並獲獎2項，此外獲國家獎2項、部級獎10項，獲有《可分離外框的管式空氣過濾器》、《零壓密封風口》和《阻漏層送風末端》等國家專利20餘項，申請國際等專利3項。
作者是我國解放後最初一批科普作家之一(筆名路明)，是《十萬個為什麼》物理、數學等分冊的主要作者，近年出版了“趣味科學”少兒科普書籍，是中國科普作家協會會員。
內容簡介
許鍾麟的這本《藥廠潔淨室設計運行與GMP認證(第2版)》是為配合
2011年3月17日發布的新GMP的宣貫而修訂再版的。新GMP在硬體、軟體各
方面提出了新標準、新要求、新理念、新措施。本書詳細分析了新GMP對藥
廠總圖設計、平面布置、系
統劃分、防止污染的要求，提出了相應措施，特別對無菌藥品生產和空氣
潔淨技術的關係提出了新觀
點、新辦法：A區氣流組織有什麼特點？B區如何實現靜態5級？理論依據是
什麼？如何實現每點
1m3採樣量的等速採樣？建成以後如何驗證、確認？這些都是設計人員、管
理人員最關心的熱點，書
中詳細介紹了具體措施和步驟。
《藥廠潔淨室設計運行與GMP認證(第2版)》從GMP、潔淨室的基本特點
，講到設計、運行、維護、確認、檢測，共15章。可供暖通空調技術
人員、藥廠空調淨化人員、車間生產和管理人員以及行政領導人員閱讀和
參考。
目錄
前言
第1章 GMP與空氣潔淨技術的關係
1.1 GMP的概念
1.2 我國GMP與歐盟GMP在內容安排上的比較
1.3 GMP與空氣潔淨技術的關係
1.4 正確認識潔淨室
1.5 潔淨室的分類和作用原理
1.5.1 按用途分類
1.5.2 按氣流流型分類
1.6 GMP定義的空氣潔淨度級別和菌濃標準
1.6.1 級別的內容
1.6.2 我國GMP(2010)所定義的級別
1.6.3 分析
1.6.4 新GMP對淨化空調提出的新要求
參考文獻
思考題
第2章 廠區環境
2.1 總原則
2.2 環境無污染，廠區要整潔
2.3 區間不妨礙，發展有餘地
參考文獻
思考題
第3章 平面布置
第4章 設計參數
第5章 淨化空調系統與設備
第6章 室內氣流組織
第7章 針劑和瓶裝輸液生產的淨化措施
第8章 片劑生產的淨化措施
第9章 原料藥生產的淨化措施
第10章 生物製品和血液製品的淨化措施
第11章 藥包材生產的淨化措施
第12章 建築裝飾與系統安裝
第13章 廠房與淨化空調設施的驗證
第14章 維護管理
第15章 藥品GMP的認證
