BioLumix

BioLumix(實時微生物螢光光電快速檢測系統)是最新問世的微生物快速自動化檢測技術。

概述

BioLumix實時微生物螢光光電快速檢測系統 BioLumix實時微生物螢光光電快速檢測系統

該系統以傳統微生物培養理論為基礎,將染色、新光源和光子探測技術、二氧化碳感測技術結合在一起,通過螢光光電檢測系統和計算機控制的模組化分析系統來監控微生物生長代謝所引發的螢光、光密度和顏色的變化。

該技術的基礎是:當目標微生物在特異性的檢測管中生長,代謝產物(二氧化碳是所有微生物代謝的產物)引起檢測管中感光試劑的光譜模式和化學特性發生變化。光感測器以6 分鐘的時間間隔實時檢測到這些變化。

BioLumix®系統不僅大大簡化了傳統微生物的檢測方法,也使檢測時間得以明顯縮短。對目標細菌的檢測從開始處理樣品到獲得檢測結果可在0.9-22 小時完成。檢測結果可以自動通過網路實時傳遞到需要檢測信息的部門,從而使使用者和管理決策人員能夠得到實快速的檢測結果,為採取迅速的糾偏措施並作出正確的決策提供科學依據。

BioLumix®系統是全球市場上為數不多的能使用戶在一台獨立的儀器上進行整個衛生微生物檢測的系統。自上市以來已被不同行業的用戶廣泛接受並作為快速放貨的依據,目前已被廣泛用於食品、乳製品、營養保健品、化妝品、餐飲、飲料的微生物檢測以及水廠、政府監管部門、科研院所和諸如廣州亞運會、達沃斯論壇等大型賽事和會議的保障。BioLumix®系統已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的DMF(藥品主檔案)註冊認證,被美國FDA 批准為美國藥典USP 方法的微生物檢驗替代方法。2011 年該系統被列入中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)餐飲服務食品安全檢驗機構技術裝備基本標準清單。

系統組成

BioLumix®實時微生物螢光光電快速檢測系統由三部分構成:
(1) BioLumix®儀器,用於對檢測管進行孵育和實時監控。基本配置的模組化儀器可放置32 個檢測管,模組化的BioLumix®系統可自由串聯組合併由一台電腦控制,根據需要組合成為64 孔、96 孔、128 孔、160孔、…1024 孔的檢測機組;儀器可三台疊放。
(2) 裝有特異性培養基的一次性檢測管,用於不同的檢測項目。檢測範圍1-108CFU。內置CO2 感測器和生物膜。
(3) 以Microsoft Windows為基礎的作業系統分軟體。BioLumix®系統的分析軟體是其核心組成之一,可由一台計算機最多控制32 台儀器;分析軟體對從儀器中收集到的數據進行實時分析,並由計算機以不同形式的報告進行自動存檔和處理;可以自動將檢測數據轉換成CFU濃度;對存在微生物污染的樣品(超標樣品)給予預警,從而使用戶能夠採取迅速的糾正行動。軟體適用於GMP,HACCP,21 CFR Part 11和ISO 9000的標準,可提供檢查追蹤功能、趨勢分析和多種自定義報告模式。可連線到LIMS(實驗室信息管理)系統,檢測結果可以通過網路實時傳遞。具有條碼掃描功能。分析軟體界面為白底,視覺友好。

技術原理

傳統的微技生傳統的微技生物培養基術

檢測管的構成 檢測管的構成

染色技術物培養基術

檢測管的構成 檢測管的構成

染色技術

二氧化碳感測技術

螢光光電檢測技術

膜技術

計算機控制的模組化分析系統

檢測管的構成

CO2 sensor CO2 sensor

檢測管由特製的增菌培養基和CO2 感測器組成,分為上部孵育區和底部檢測區。只有氣體能夠滲入檢測區,液體、微生物和顆粒物質等均不能滲入,從而使檢測區在整個檢測過程中始終保持清澈,不受樣品基枝幹擾。底部檢測區是一個黑色或暗褐色半透明的CO2 感測器。微生物在檢測管內生長產生CO2,引起CO2 感測器顏色改變為黃色。儀器的光子探測器以每6 分鐘一次的間隔對檢測管底部的檢測區進行掃描,以實時檢測其顏色的變化並將監測結果傳輸給計算機。

為什麼通過微生物代謝產物二氧化碳來檢測微生物的含量?

Do you know? 所有的微生物代謝都產生CO2,無論是好氧呼吸、厭氧呼吸還是發酵作用。CO2 的量與微生物的量呈正比。對於那些不發酵乳糖不產酸的微生物, 如一些微球菌和桿狀菌來說,CO2 也是必然產物。

為什麼使用BioLumix 檢測一般情況下不需要調節樣本的PH?

BioLumix 檢測管由特製的增菌培養基和CO2 感測器組成。樣本的PH 的高低不會對CO2 感測器產生任何假陽性的干擾。又由於BioLumix 檢測管只需加入0.1 mL-3mL 的樣本,加入的樣本經BioLumix 管中7mL PH 分別在4.5-5.5,6.5-7.5,7.2-8.5 的培養液中和之後,檢測管的pH 都能夠達到各種微生物所適宜的生長環境。減少了調整pH 的環節,也就降低了由於調節pH 環節引起的假陽性風險。

系統配套檢測管

•預製培養基的檢測管

•可加0.1-3ml 的樣品

•酵母菌黴菌檢測無需任何添加劑和補充劑

•大腸桿菌的陽性確認無需轉種和過夜培養即可完成。

•金葡菌陽性結果的確認可直接進行

•無需冷藏

•無需培養基的品控對照

•不受樣品基質干擾

•不需要調整樣品的PH

系統軟體

軟體界面示意 軟體界面示意

1、軟體在Windows 系統下運行 全自動讀取和存檔

2、樣品分析

3、遠程數據讀取

4、趨勢分析和多種自定義報告模式

5、軟體適用於GMP, HACCP, 21 CFR 第11 部分和 ISO9000 的標準

6、支持條形碼輸入數據

系統微生物分析

檢測項目

•細菌總數(需氧菌總數)

•大腸菌群

•大腸桿菌

•腸桿菌科

•革蘭氏陰性菌

•乳酸菌

•嗜熱大腸菌群

•酵母菌和黴菌

•假單胞菌

•金黃色葡萄球菌

•沙門氏菌

•蠟樣芽孢桿菌

•異養菌

•腐敗菌

•保質期預測

•無菌檢測

•挑戰實驗

•微生物限度檢測

•嗜熱菌計數

•嗜冷菌計數

•抗生素殘留

•衛生監督

•牛分支桿菌

縮短檢測時間

檢測項目限定標準 傳統方法判斷 陰性結果時間 BioLumix 系統 確定陰性結果時間 BioLumix 早期警報 污染所需時間
細菌總數Total Aerobic Count <10,00048 hours20 hours4 to 7 hours
細菌總數Total Aerobic Count <100048 hours20 hours5 to 8 hours
大腸菌群Coliform <10024 hours16-17 hours6 to 10 hours
大腸桿菌E. coli<1072 hours20 hours6 to 10 hours
大腸桿菌E. coli25g 不得檢出72 hours20 hours20 to 28 hours
黴菌酵母菌Yeast & Mold <1005 天48 hours18 to 22 hours
沙門氏菌Salmonella 25g 不得檢出4 天 38-40 hours (包括前增菌) 28 to 32hours
金葡菌s. aureus25g 不得檢出3 天22 hours18to 22 hours
假單胞菌Pseudomonas 25g 不得檢出2-4 天 25 小時(包括7 小時 的預增菌時間) 15 to 25 hours
乳酸菌 LAB <1003-5 天30 hours15-18 hours
嗜冷菌計數<1010 天35 hours15-18 hours

套用的行業

•乳和乳製品

•(原奶、UHT 奶、巴氏奶、優酪乳、調味乳、奶粉、冰淇淋、乳酪等)

•保健食品和食品添加劑

•各類食品飲料

•色拉、調料

•肉製品

•非處方藥品和中成藥

•化妝品與個人護理用品

•洗化產品

•環境水和自來水

•工業流體

系統資質

•美國FDA DMF 註冊

•USP 美國藥典推薦替代傳統平板方法

•國家食品藥品監督管理局(SFDA)餐飲服務食品安全檢驗機構技術裝備基本標準

•農業部北京乳品監督檢測中心評估報告

國內典型用戶

•國家糧食局

•廣州市疾病控制與預防中心

•無限極(中國)公司

•上海市食品藥品監督管理局

•上海出入境檢驗檢疫局

•石家莊市工商局

•新希望乳業公司

•杜邦集團傑能科公司

•大連海洋大學

•伊利乳業集團公司

•山東得益乳業

•福建長富乳業

•上海金絲猴食品

•頂新集團奕驊食品

•山西晉城水務公司

•濟南水務集團等

•廣州中醫藥大學

•遼寧省食品藥品監督管理局

系統優勢

1、實時快速

•數小時可得檢測結果, 實現早期問題警報、及早產品放行

•獲得有效的實時數據,有效配合HACCP 的管理體系。

•無需等待實驗室結果,增大檢測能力,改善後勤

2、使用方便、操作簡便、節省勞動力

•簡化實驗室操作程式

•縮短樣品準備時間

•減少樣本製備過程中的污染幾率

•非微生物專業人員也可操作

3、全自動化操作

•自動對污染樣品進行報警

•自動數據接收與存檔,提供可追溯的數據記錄和審計

•自動生成包括分析證書在內的產品化和客戶化的檢測報告

•斷電後來電自啟動

系統操作步驟

操作步驟 操作步驟

1、將樣品加入檢測管

2、設定孵育箱溫度,將檢測管放入孵育箱中

3、輸入樣品信息,系統開始自動檢測

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