註冊號 國食藥監械(進)字2006第3460903號
生產廠商名稱(中文) 法國EurosS.A.S.Euros公司
產品性能結構及組成 該產品由板、釘、棒、鉤、螺母、連線、釘槽、墊片組成。其中墊片材料採用純鈦,其他部件材料採用Ti-6-Al-4V鈦合金。非滅菌包裝。
產品適用範圍 適用於兒童,青少年和成人脊柱側凸、前凸、後凸畸形,創傷,退行性變和腫瘤手術內固定。
註冊代理 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
售後服務機構 普魯斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期 2006.05.19
有效期截止日 2010.05.18
生產廠商名稱(英文) EurosS.A.S.Euros公司
生產廠地址(中文) ZEAtheliaIII,F-13600LaCiotat,(Marseille),France
生產場所 ZEAtheliaIII,F-13600LaCiotat,(Marseille),France
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) AZUR脊柱矯形系統
產品名稱(英文) AZURSpinesystem
規格型號 見附頁
產品標準 進口產品註冊標準YZB/FRC3099-2005《AZUR脊柱矯形系統》