ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗

1、 1、 1、

【產品名稱】ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 【英文名稱】：Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine
【商 品 名】：御腦寧
【產品類別】：生物製品
【 劑 型 】: 注射劑
【 規 格 】1人用劑量/支，含A群、C群、Y群及W135群多糖各50μg。
【接種對象】
目前在國內僅推薦本品在以下範圍內的2周歲以上兒童及成人的高危人群使用：
1、 旅遊到或居住在高危地區，如非洲撒哈拉地區（A、C、Y及W135群腦脊髓膜炎流行區）。
2、 從事實驗室或疫苗生產工作可從空氣中接觸到A、C、Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌者。
3、 根據流行病學調查，由國家衛生部和疾病控制中心預測有Y及W135群腦脊髓膜炎暴發地區的高危人群。
【作用和用途】
本品僅用於預防A、C、Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎
【免疫程式和劑量】
1、 本疫苗稀釋液使用專用稀釋液，用適宜的注射器按瓶簽上的標示量吸出稀釋液並注入裝有疫苗的木西林瓶中。搖勻後立即使用。
2、 將上臂外側三角肌附著處皮膚消毒後皮下注射。
3、 劑量：每次1人用劑量（0.5ml）
4、 初次接種及次數：一次，接種應於流腦遊行季節前完成。
5、 再次接種（國外推薦）：傳染地區的高危個體，特別是第一次接種小於4歲的兒童，如果持續處於高危狀態，應考慮初次免疫2～3年後再次接種；儘管還未確定大齡兒童和成人是否有再次接種的必要，但如果疫苗接種2～3年後抗體水平快速下降，則應考慮初次免疫3～5年內進行再次接種
本品沿無免疫持久性和加強免疫的研究資料。
【不良反應】
本疫苗的不良反應輕微，主要為接種部位1～２天的紅腫、硬結和疼痛，可自行緩解。偶有短暫低熱。局部和全身不良反應主要在72小時內消失。
本疫苗中的成分可能在少數被接種者中引起過敏反應甚至對天然橡膠塞的過敏，因西林瓶上的膠塞含乾燥的天然橡膠
【 禁 忌 】
1、 癲癇、驚厥、腦部疾患及有過敏史者
2、 腎臟病、心臟病及活動性結核
3、 急性傳染病及發熱者。
【注意事項】
1、 使用前應檢查疫苗瓶，如有裂紋、瓶塞鬆動或疫苗稀釋液溶解後肉眼觀察有異物或變色等任何一種現象，均不得使用。
2、 疫苗溶解後，應按規定一次用完，不得分多次使用，如未立即使用，放置時間不超過30分鐘
3、 應特別注意避免疫苗被注射入皮內、肌肉內或靜脈內，因上述三種注射途徑臨床研究還未被確定是安全的和有效的。
4、 由於內毒素量的疊加，該疫苗不得與百日咳菌體疫苗和傷寒體疫苗同時注射。
5、 沿未確定本品是否會隨人乳排出，因為許多藥物會隨人乳排出給哺乳期婦女使用該疫苗要特別謹慎。
6、 尚未確定本品對孕婦和胎兒的影響，在經充分和利弊權衡後必要時孕婦謹慎使用。
7、 如果該疫苗接種給免疫抑制病人或正在進行免疫抑制療法的人，則無法獲得免疫應答。
8、 本疫苗不能用於已經由A、C、Y及W135群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的腦脊髓膜炎的治療。不能對嬰幼兒和2歲以下的兒童提供短期預防，但對3個月和以上嬰幼兒可提供A群的短期保護。與其他疫苗一樣，不可能對易感人群提供100%的保護。
9、 注射本品時需要必要的安全監測措施，如出過敏反應，腎上腺素注射（1：1000）必須能立即進行
【 貯 藏 】於2~8℃避光保存和運輸