4Rs原則

4Rs原則 Ⅱ期臨床試驗設應符合四性原則。即4Rs原則。所謂四性即:(1)代表性 是指受試對象的確定應符合統計學中樣本的抽樣應符合總體規律這個原則;(2)重複性 是要求試驗結果準確可靠，經得起重複驗證;(3)隨機性 是要求兩組病人的分配是均勻的、不隨主觀意志為轉移的(4)合理性 是指試驗設計即要符合專業要求與統計學要求，又要切實可行。