成份
本品主要成份為黃體酮。
化學名稱:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
化學結構式:
分子式:CHO
分子量:314.5
性狀
本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。
適應症
先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合症、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合症。
規格
50mg。
用法用量
與雌激素(如結合雌激素、倍美力)聯合使用:
倍美力片:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。
用於先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合症,無排卵型功血和無排卵型閉經,常規劑量為每日200mg-300mg(4粒-6粒),1次或2次服用。每次劑量不得超過200mg (4粒),服藥時間最好遠隔進餐時間。
不良反應
突破性出血,陰道點狀出血,體重增加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,噁心,頭暈。頭痛,倦怠感,發熱,失眠,過敏伴或不伴搔癢,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疽,肝功能異常。
禁忌
以下患者禁用:
1、對黃體酮或本品中其他成分過敏者;
2、陰道不明原因出血;
3、血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風或有既往病史者;
4、乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。
注意事項
1、腎病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用;
2、一旦出現血栓性疾病(如血栓性靜脈炎、腦血管病、肺栓塞、視網膜血栓形成)的臨床表現,應立即停藥。
3、出現突發性部分視力喪失或突發性失明,復視或偏頭痛,應立即停藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品在動物實驗中未發現對胎兒不良影響,但孕婦只有在醫生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳,到目前還未發現對嬰兒的不良影響,但哺乳期婦女只有在醫生同意的情況下才可使用本品。
兒童用藥
尚缺乏資料。
老年用藥
尚缺乏資料。
藥物相互作用
苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由於對細胞色素P450具有誘導作用,可以削弱本品的藥效。
酮康唑是細胞色素P450酶的抑制劑,因此,酮康唑或其它細胞色素酶的抱製劑可能增加黃體酮的血藥濃度。
藥物過量
尚缺乏資料,如服用量超過應服劑量,應諮詢醫生。
藥理毒理
黃體酮是卵巢、胎盤和腎上腺分泌的一種類固醇激素。在充足雌激素存在時,黃體酮能使子宮內膜由增殖期改變為分泌期,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵著床後,胎盤形成,可養活妊娠子宮的興奮性,保持妊娠狀態;可促進乳房發育,為哺乳做準備。本品可通過對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發育成熟,抑制卵巢的排卵過程。
藥代動力學
口服後在肝內代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄醛酸結合隨尿排出。口服100mg後,2-3小時血藥濃度達峰,以後逐漸下降,約72小時後消失,半衰期為2.5小時左右。
貯藏
遮光、密封、置陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板。
有效期
暫定24個月。
執行標準
YBH20832004