成份
本品為複方製劑,其組分為:每片含酒石酸麥角胺1mg,無水咖啡因100mg。
藥品簡介
通用名麥角胺咖啡因片
英文名ERGOTAMINEANDCAFFEINETABLETS
拼音名MAIJIAO'ANKAFEIYINPIAN
藥品類別解熱鎮痛及非甾體抗炎鎮痛藥
貯藏遮光,密封,在涼處保存。
性狀
本品為糖衣片或為雙層片,內層含酒石酸麥角胺,可用少量色素著色;外層含咖啡因,呈白色。
適應症
主要用於偏頭痛,能減輕其症狀,無預防和根治作用,只宜頭痛發作時短期使用。
用法用量
口服。一次 1~2片,如無效,隔0.5~1小時後再服 1~2片,每次發作一日總量不超過6片。
不良反應
1. 常見的有:手、趾、臉部麻木和刺痛感,腳和下肢腫脹(局部水腫),肌痛;2. 少見或罕見的有:焦慮或精神錯亂(大腦缺血)、幻視(血管痙攣),胸痛、胃痛、氣脹等。
禁忌
活動期潰瘍病、冠心病、嚴重高血壓、甲狀腺功能亢進、閉塞性血栓性脈管炎、肝功能損害、腎功能損害以及對本藥過敏者均禁用。
注意事項
1. 本品列為國家第二類精神藥品管理的藥品,務必嚴格遵守國家對《精神藥品管理辦法》的管理條例,按規定開寫精神藥品處方和供應、管理本類藥品,防止濫用。
2. 醫療機構使用該藥醫生處方量每次不應超過7日常用量。處方留存兩年備查。
孕婦及哺乳期婦女用藥
麥角胺有催產作用,孕婦禁用。
老年用藥
老年人慎用,可增加老年病。
藥物相互作用
本品與β-受體阻滯劑、大環內酯類抗生素、血管收縮劑和5-羥色胺(5HT1)激動劑等有相互作用,應重視。
藥物過量
逾量可引起嚴重中毒,急性中毒症狀為精神錯亂、共濟失調、驚厥、手足灰白髮冷、感覺障礙,甚至因昏迷與呼吸麻痹而死亡。
藥理毒理
麥角胺常用其酒石酸鹽,作用機理主要是通過對平滑肌的直接收縮作用,使擴張的顱外動脈收縮,或與激活動脈管壁的5-羥色胺受體有關,使腦動脈血管的過度擴張與搏動恢復正常,從而使頭痛減輕。與咖啡因合用療效比單用麥角胺好,副作用也較輕。
藥代動力學
麥角胺口服吸收少(約為60%)而不規則,與咖啡因合用可提高麥角胺的吸收並增強對血管的收縮作用。口服一般在1~2小時起效,0.5~3小時血濃度達峰值。 消除T1/2約為2小時。在肝內代謝,90%呈代謝物經膽汁排出,少量原形物隨尿及糞便排除。
包裝
通用名 酒石酸麥角胺
英文名 ERGOTAMINE TARTRATE
CAS No. 379-79-3
分子量 731.75
規 格 1mg
通用名 無水咖啡因
化學名 1,3,7-三甲基黃嘌呤
英文名 CAFFEINE
CAS No. 58-08-2
結構式
分子式 C8H10N4O2
分子量 194.19
規 格 100mg
鑑別
(1) 取本品1 片(糖衣片除去糖衣),研細,加冰醋酸5ml 與醋酸乙酯5ml ,振搖提取後,濾過,取濾液1ml ,緩緩加入硫酸1ml,生成紫色環,振搖後紫色環消失,溶液呈紫藍色。
(2) 取本品1片(糖衣片除去糖衣),研細,取1/10量置瓷皿中,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,在水浴上蒸乾,將瓷皿復在盛有氨試液數滴的另一瓷皿上,殘渣即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫色又消失。
檢查
雙層片崩解時限應在30分鐘崩解外,其他應符合片劑項下有關的各項規定。
含量測定
酒石酸麥角胺 取本品20片(糖衣片除去糖衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於酒石酸麥角胺5mg ),置研缽中,加稀乙醇2ml ,研磨5分鐘,然後用1 %酒石酸溶液50ml分次洗入100ml 量瓶中,振搖約30分鐘,加1%酒石酸溶液至刻度,搖勻,濾過,作為供試品溶液。照酒石酸麥角胺項下的方法測定,即得。
咖啡因 精密量取上述供試品溶液20ml,照安鈉咖注射液咖啡因項下的方法,自“置100ml 量瓶中”起,依法測定,即得。