拼音名:Luxian Bushen Pian
英文名:書頁號:GLS-218
標準編號:WS-11437(ZD-1437)-2002
【處方】鹿茸60g 仙茅300g 肉蓯蓉300g 韭菜子300g人參180g 補骨脂300g 當歸240g 菟絲子300g 蛇床子240g 淫羊藿300g 微晶纖維素9g 十二烷基硫酸鈉0.9g 滑石粉3g 硬脂酸鎂1.5g 製成 1000片
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣顯棕褐色;氣香,味苦。
【鑑別】 (1)取本品3片,研細,加甲醇30ml,80℃加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品,加醋酸乙酯製成每1ml各含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 (2)取本品5片,研細,加甲醇30ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次15ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加水5ml溶解,加在D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,柱長15cm)上,依次用水100ml,30%乙醇50ml洗脫,棄去洗脫液,再用70%乙醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Re、Rgl對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20片,研細,加乙醚20ml,加熱回流20分鐘,放冷,濾過,棄去乙醚液,藥渣加乙醇50ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml溶解,濾過,濾液加在聚醯胺柱(3g,內徑1cm)上,用水100ml洗脫,棄去洗脫液,再用70%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇製成每1ml含01.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠H薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(10∶1∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。 【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(25∶75)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷計算應不低於3500。 對照品溶液的製備取淫羊藿苷對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含15μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,取0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加70%乙醇20ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少於80μg。
【功能主治】傣醫:補菲列喃。桿榔軟,接腰多溫,昌咪響。 中醫:補腎助陽。用於腎陽不足所致陽痿,腰膝酸軟。
【用法用量】口服,一次4片,一日3次。
【規格】每片重0.31g
【貯藏】密封。
【有效期】2年。
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