成份
本品主要成分為鹽酸班布特羅,化學名稱為:1-[雙-(3′,5′-N,N-二甲氨甲醯氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽。
化學結構式為:
分子式:CHNO·HCl
分子量:403.91
性狀
本片為白色或類白色片。
適應症
支氣管哮喘、慢性哮喘性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
規格
10mg
用法用量
每晚睡前口服一次,成年人初始計量為10mg,根據臨床效果,在用藥1~2周后可增加到20mg。
腎功能不全(GFR50ml/分腎小球濾過率)的病人,初始計量建議用5.0mg。
不良反應
有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣、心悸、心動過速等,但本藥較其它同類藥物不良反應為輕。其強度與劑量正相關,在治療最初1~2周內大多數副作用自行消失。極少數人可能會出現氨基轉移酶輕度升高及口乾、頭暈、胃部不適等。
禁忌
對本品、特布他林及交感胺類藥物過敏者禁用。
肥厚性心肌病患者禁用。
注意事項
1.對於患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進症的患者,應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控制。
2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本藥。
3.患有腎功能不全的患者使用本藥,初始計量應當減少。
4.嚴禁用於食品和飼料加工。
孕婦及哺乳期婦女用藥
應慎用。
兒童用藥
小兒劑量尚未確定,嬰幼兒應慎用。
老年用藥
應慎用,初始計量應減少。
藥物相互作用
1.與其它擬交感胺類藥合用作用加強,毒性增加。
2.不宜與腎上腺素能受體阻滯劑(如心得安)合用。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品在體內轉化為特布他林,是腎上腺素,β受體激動劑,舒張支氣管平滑肌,達到平喘效果。
藥代動力學
文獻報導,口服鹽酸班布特羅後,大約口服劑量的20%被吸收。吸收後被緩慢代謝成有活性的特布他林。鹽酸班布特羅和中間代謝物對肺組織顯示有親和力,在肺組織內液進行鹽酸班布特羅轉→特布他林的代謝。因此在肺中活性藥物可以達到較高濃度。口服本藥後,約7小時可以達到活性代謝物-特布他林的最高血藥濃度,半衰期為17小時左右。
鹽酸班布特羅及它的代謝物,主要由腎臟排出。
貯藏
密閉保存。
包裝
鋁塑包裝,12片/板。
有效期
36個月
執行標準
WS-025(X-018)-2001