成份
本品主要成份為:鹽酸氟西汀。
化學名稱:N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。
化學結構式:
分子式:CHFNO·HCl
分子量:345.79
性狀
本品為白色片。
適應症
各種抑鬱性精神障礙。包括輕性或重性抑鬱症,雙相情感性精神障礙的抑鬱相,心因性抑鬱及抑鬱性神經症。
規格
10mg/片(按CHFNO計算)
用法用量
一般只需每天早上一次口服20mg(2片),必要時可加至每天40mg(4片)。劑量和療程遵醫囑。
不良反應
常見不良反應為口乾、食慾減退、噁心、失眠、乏力;少數病例可見焦慮、頭痛。
禁忌
禁用於已知對此藥過敏者。
注意事項
因本藥半衰期較長,故肝、腎功能較差者或老年病人,應適當減少劑量。妊娠或哺乳婦女慎用。兒童套用時應遵醫囑,如出現皮疹或發熱,應立即停藥,並對症處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)並用;必要時,應停用本藥5周后,才可換用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實際利用的這種神經遞質,從而改善情感狀態,治療抑鬱性精神障礙。
藥代動力學
本藥口服後吸收很快,血漿氟西汀濃度約在6-8小時達峰,大約95%與血漿蛋白結合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產物去甲氟西汀及其它代謝物,從腎臟由尿排出。不論氟西汀本身,還是代謝產物去甲氟西汀,排泄很慢,前者半衰期2-3天,後者7-9天,每天服藥20mg,4周后穩態血濃度為:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
貯藏
遮光、密封保存。
包裝
鋁塑泡罩包裝,14片/板/盒,14片/板×2/盒。
有效期
36個月。
執行標準
WS-(X-085)-2006Z