簡介
鹽酸普萘洛爾注射液拼音名：Yansuan Punnaluo’er Zhusheye
英文名：Propranolol Hydrochoride Injection
書頁號：2000年版二部-684
本品為鹽酸普萘洛爾的滅菌水溶液。含鹽酸普萘洛爾(C16H21NO2.HCl)應為標示量的90.0%～
110.0%。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑑別】(1)取本品適量，加矽鎢酸試液數滴，即產生淡粉紅色沉澱。
(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，在290nm的波長處有最大吸收。
(3)本品顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】 pH值 應為3.0～4.0(附錄Ⅵ H)。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
【含量測定】精密量取本品適量，加甲醇定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，搖勻，照分光光度
法(附錄Ⅳ A)，在290nm的波長處測定吸收度，按C16H21NO2.HCl的吸收係數(E1% 1cm)為207計算，即得。
【類別】同鹽酸普萘洛爾。
【規格】5ml:5mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
臨床研究
【功效主治】 適應症為室上性和室性心動過速、心絞痛、高血壓、肥厚性心肌病、心肌梗死等，也用於嗜鉻細胞瘤的心動過速、甲狀腺機能亢進症的心率過快等。 【化學成分】 本品主要成份為鹽酸普蔡洛爾，其化學名稱為異丙氨基萘氧基丙醇鹽酸鹽。分子式：C16H21NO2·HCl ，分子量：295.81。
【藥理作用】
1 普萘洛爾為非選擇性競爭抑制腎上腺素β受體阻滯劑。阻斷心臟上的β1、β2受體，拮抗交感神經興奮和兒茶酚胺作用，降低心臟的收縮力與收縮速度，同時抑制血管平滑肌收縮，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的氧供需關係在低水平上恢復平衡，可用於治療心絞痛。
2 抑制心臟起搏點電位的腎上腺素能興奮，用於治療心律失常。本品亦可通過中樞、腎上腺素能神經元阻滯，抑制腎素釋放以及心排出量降低等作用，用於治療高血壓。
3 競爭性拮抗異丙腎上腺素和去甲腎上腺素的作用，阻斷β2受體，降低血漿腎素活性。可致支氣管痙攣。抑制胰島素分泌，使血糖升高，掩蓋低血糖症狀，延遲低血糖的恢復。
4 有明顯的抗血小板聚集作用，這主要與藥物的膜穩定作用及抑制血小板膜Ca轉運有關。
致癌、致突變和生殖毒性在18個月內，大鼠或小鼠每日給藥150mg/kg，為期18個月，無明顯毒性反應，無與藥物相關的致癌作用。生殖實驗未見與普萘洛爾作用有關的生殖能力損傷。當給與動物10倍於人用劑量時，顯示本品有胚胎毒性。【藥物相互作用】 1 與抗高血壓藥物相互作用：本品與利血平合用，可導致體位性低血壓、心動過緩、頭暈、暈厥。與單胺氧化酶抑制劑合用，可致極度低血壓。
2 與洋地黃合用，可發生房室傳導阻滯而使心率減慢，需嚴密觀察。
3 與鈣拮抗劑合用，特別是靜脈注射維拉帕米，要十分警惕本品對心肌和傳導系統的抑制。
4 與腎上腺素、苯福林或擬交感胺類合用，可引起顯著高血壓、心率過慢，也可出現房室傳導阻滯。
5 與異丙腎上腺素或黃嘌呤合用，可使後者療效減弱。
6 與氟哌啶醇合用，可導致低血壓及心臟停博。
7 與氫氧化鋁凝膠合用可降低普萘洛爾的腸吸收。
8 酒精可減緩本品吸收速率。
9 與苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。
10 與氯丙嗪合用可增加兩者的血藥濃度。
11 與安替比林、茶鹼類和利多卡因合用可降低本品清除率。
12 與甲狀腺素合用導致T3濃度的降低。
13 與西咪替丁合用可降低本品肝代謝，延緩消除，增加普萘洛爾血藥濃度。
14 可影響血糖水平，故與降糖藥同用時，需調整後者的劑量。
【不良反應】 套用本品可出現眩暈、神智模糊（尤見於老年人）、精神抑鬱、反應遲鈍等中樞神經系統不良反應；頭昏（低血壓所致）；心率過慢（<50次/分鐘）；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發熱和咽痛（粒細胞缺乏）、皮疹（過敏反應）、出血傾向（血小板減小）；不良反應持續存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚乾燥、噁心、指趾麻木、異常疲乏等。
【禁忌症】 1 支氣管哮喘。
2 心源性休克。
3 心臟傳導阻滯（II-III度房室傳導阻滯）。
4 重度或急性心力衰竭。
5 竇性心動過緩。
