【主藥成份】鹽酸丁咯地爾。
【規格】0.6g/片
【性狀】本品為白色或類白色片。
【藥理作用】
1、增加腦血流:步復邁選擇性阻斷血管受損部位a-腎上腺素能受體,松馳微血管平滑肌,增加腦缺血區的血流灌注。
2、改善腦代謝:步復邁通過調節神經活性胺基酸及加速腦的能量代謝,促進ATP,ADP等能量物質的生成,增加氧-依賴性脫氧葡萄糖的攝取來改善腦的新陳代謝。
3、改善微循環:步復邁抗血小板聚集,抗微血栓形成,降低血液粘稠度,改善大腦及外周缺血組織微循環灌注。通過改善紅細胞的變形性使7um直徑的紅細胞能通過5um內徑的毛細血管,起到改善組織微循環障礙的作用。
4、調節氧代謝:步復邁能降低組織20-25%耗氧量,同時提高組織氧張力,保護缺血組織不產生缺氧現象,這種“氧儲備”能力是步復邁對組織氧代謝的重要調節作用。
5、作用缺血局部:步復邁只有效地增加缺血區的血流灌注,且缺血越嚴重的區域,血流供應增加越多。在改善缺血組織血流灌注時,對血壓等整體狀況無影響。
【藥代動力學】
鹽酸丁咯地爾口服給藥後,在腸道中容易吸收,並廣泛分布到體液和組織中。單劑量口服本品600mg達峰時間3--6小時,血峰濃度100-1600ng/ml,血漿半衰期為4-9小時;多劑量口服後(每日一次,每日600mg),穩態時,血峰濃度1400-2000ng/ml,谷濃度400-1000ng/ml,平均穩態血濃度1000-1500ng/ml,血藥濃度波動係數0.7-1.1。本品表觀分布容積為:80-100L,血漿蛋白結合率為60-80%,本品可進入外周組織,並通過肝臟代謝,主要代謝產物為芳香環去甲基代謝物。無論何種給藥途徑,主要以原型或其他代謝產物的形式經腎臟排泄。
【適應症】
1、慢性腦血管供血不足引起的症狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。
2、周圍血管疾病:雷諾綜合症、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行等。
【用法與用量】
整片吞服,每日一次,每次0.6克(一片)。
【不良反應】
常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。 神經系統不良反應為:痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。 心血管不良反應為:心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環停止。
【禁忌症】
1.對本品中任何成份過敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。
3.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用;分娩後的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。
4.腎功能不全者(肌酐清除率<80ml/min)。
【注意事項】
孕婦(龍其是妊娠三個月內的孕婦)、哺乳期婦女及兒童不宜使用。心、肝、腎功能損害者及正在服用抗高血壓藥物的患者慎用。本品能引起頭暈和嗜睡,因此,駕駛車輛及操作機器者不宜使用。過量使用會導致嚴重低血壓、心動過速、激動、嘔吐、驚厥等症狀,應及時對症治療,可採用安定類藥物對抗。
【藥物相互作用】
與降血壓藥物合用時,可能加重血壓的下降、應注意。
【藥物過量】
過量服用會導致嚴重低血壓、心動過速、激動、嘔吐、驚厥等症
【貯藏】
避光保存
【有效期】
暫定一年半
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萬源福州藥業有限公司
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黃桂華
,第四位2.丁咯地爾氯化鈉注射液,2000年,獲國家四類新藥證書,第三位3.丁咯地爾的研究,2002年,獲中國高校科學技術二等獎,第三位4.肺靶向...。7.琥珀酸美托洛爾原料及緩釋片的研究,橫向聯合,第二位。8.鹽酸托烷司瓊...
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,第四位2.丁咯地爾氯化鈉注射液,2000年,獲國家四類新藥證書,第三位3.丁咯地爾的研究,2002年,獲中國高校科學技術二等獎,第三位4.肺靶向...。7.琥珀酸美托洛爾原料及緩釋片的研究,橫向聯合,第二位。8.鹽酸托烷司瓊...
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