漢語拼音:GusongkangHeji
書頁號:GGS-353
標準編號:WS-10381(ZD-0381)-2002
規格:每瓶裝30ml,90ml,500ml
批准文號:國藥準字Z20025505
生產企業:廣西大力神製藥股份有限公司骨松康合劑
處方
雞子殼20g大葉骨碎補60g杜仲48g廣山藥60g蜂王漿3g食醋180ml蜂蜜30g枸櫞酸0.6g山梨酸0.8g甜菊素0.7g焦糖色素4g─製成1000ml
製法
以上七味藥材,取大葉骨碎補、杜仲、廣山藥加水煎煮三次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.03~1.06(65℃)的清膏,放冷,加4%明膠溶液適量,至不再有沉澱產生為止,攪勻,靜置24小時,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10~1.15(80℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量達65%,攪勻,靜置24小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至相對密度為1.03~1.06(65℃)的清膏。取雞子殼加入食醋,浸漬48小時使溶解,濾過,雞子殼醋液備用。取上述清膏與雞子殼醋液合併,加入蜂王漿、蜂蜜與甜菊素,混合使溶解,加入枸櫞酸、山梨酸、焦糖色素,加水至規定量,攪勻,濾過,灌裝,滅菌,即得。
性狀
本品為棕紅色至棕褐色液體,有少量沉澱;味甜、微酸。
鑑別
(1)取本品1ml,置試管中,加水至20ml,搖勻,溶液顯鈣鹽(中國藥典2000年版一部附錄Ⅳ)的鑑別反應。
(2)取本品50ml,蒸至近乾,加硅藻土2g,混勻,蒸乾,研細,加甲醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併醋酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取大葉骨碎補對照藥材3g,加水400ml,煮沸1小時,濾過,濾液濃縮至約10ml,放冷,加無水乙醇20ml,攪勻,放置30分鐘,濾過,濾液蒸至近乾,加硅藻土2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5:3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,立即置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品40ml,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合併正丁醇液,用水30ml洗滌,棄去水液,取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取杜仲對照藥材2g,加水100ml,煮沸30分鐘,濾過,濾液用水飽和的正丁醇同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(4:3:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
相對密度應不低於1.02(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。pH值應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
精密量取裝量項下的本品50ml,置燒杯中,加活性炭3g,攪拌15分鐘,濾過,精密量取續濾液5ml,置錐形瓶中,加水95ml,氫氧化鈉試液15ml,鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紅色轉變為暗藍色。每1ml的乙二胺四乙酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.00mg的鈣(Ca)。本品每1ml含雞子殼以鈣(Ca)計,不得少於4.2mg。
功能主治
補益肝腎,壯骨止痛。用於肝腎不足所致的骨質疏鬆症,證見:腰背疼痛,肢節疼痛,痿軟無力等。
用法用量
口服,一次30ml,一日3次;飯後服用,用時搖勻。
注意事項
胃酸過多者遵醫囑。
規格
每瓶裝(1)30ml(2)90ml(3)500ml
貯藏
密封,置陰涼處。
有效期
1.5年。