背景
1992年,比利時發生婦女服用香港進口含防己和厚朴的減肥中藥,發生腎衰竭,引起醫學界注意。1993年,比利時布魯塞爾自由大學(UniversiteLibredeBruselles)發表了論文,認為這些發生腎臟纖維化的案例,與服用中藥有關。
事件經過
2000年,美國藥物食品管理局,禁止含馬兜鈴酸之草藥及製品輸入美國。行政院衛生署中醫藥委員會召開會議討論此事,與會中醫師認為,美國使用單方,容易致病;台灣使用複方,講究君臣佐使,含馬兜鈴酸之藥材通常搭配其他藥材使用,不容易有副作用。而且,成藥多有副作用,只要謹守劑量、服用天數上限,就不會出現問題。衛生署因此決定不禁用,但要求相關藥材要加注警語,由醫師處份使用。
2003年11月,台灣台北榮民總醫院臨床毒物科醫師吳明玲在“中草藥中毒研討會”發表相關研究,分析54名腎臟癌、輸尿管或膀胱癌病患,其中近三成病患長期使用中草藥,其中多項中藥材被檢出馬兜鈴酸,三人因此腎衰竭及膀胱尿路上皮癌,證實馬兜鈴酸有極強的腎毒性,並可能致癌。吳明鈴主張全面禁用含馬兜鈴酸的中藥材。在研究發表之後,擔心中藥材銷路變差,台灣中醫界與中藥商對此表示不滿。榮總副院長台北榮總副院長雷永耀出面道歉,改口稱只有腎功能不好的人需要禁用。
榮總毒藥物防治諮詢中心主任鄧昭芳,向衛生署提出報告,根據文獻與病例資料,認為應禁用含馬兜鈴酸的中藥材。衛生署中醫藥委員會,宣布禁用關木通、廣防己、青木香、天仙藤、馬兜鈴等五種含有馬兜鈴酸的中藥,並註銷含有馬兜鈴酸中藥製劑的五十張藥證,包括補肺阿膠散、治嗽散、運功散等。遭到註銷的中藥製劑即日起必須下架,並在三個月內回收,違者最高可處五年以下的有期徒刑。
中醫師公會全聯會理事長林昭庚反對這項措施,認為“藥即是毒”,馬兜鈴酸有腎毒性,和西藥的抗生素、止痛藥有肝、腎毒性相同,這些藥物對某些疾病的療效顯著,只要在藥物包裝上充分說明副作用和標示警語,無損臨床價值。如果衛生署以藥品有副作用為禁用標準,將造成大部分西藥和中藥都無法使用的困境,因此反對貿然禁用,應以限制使用為宜。
吳明鈴再度在中草藥肝毒性學術研討會中發表研究,指稱有數百種中藥材具肝毒性。並舉出病例,台灣一名一歲多幼兒因罹患神經性纖維瘤服用中藥偏方後,引起猛爆性肝炎死亡。立法委員邱永仁、中醫師公會理事長林昭庚、中藥商公會全聯會理事長林天樹等人,率眾到榮總開說明會,要求撤銷吳明玲的醫師執照。吳明鈴出面道歉,並願意在報上刊登廣告澄清。
後續事件
2008年,在北縣汐止市執業的中醫師王韻凱,因身體不適送醫,榮總發現他長期服用GMP藥廠科達製藥公司生產銷售的龍膽瀉肝湯錠劑,當中使用含有馬兜鈴酸成份的藥材關木通,造成腎衰竭,需長期洗腎。