基本信息
【正式名】頭孢羥氨苄顆粒劑
頭孢羥氨苄顆石家莊粒【漢語拼音】ToubaoqianganbianKeliji
【標準號】WS-283(X-245)-96(1)
【拉丁文或英文】CefadroxilGranules
【主要活性成分】
頭孢羥氨苄(C16H17N3O5S)應為標示量的90.0-110.0%.
【性狀】淡黃色顆粒；氣芳香味甜。
【類別】抗生素類藥.
【製劑】口服一日1～2g分2～3次服用.小兒每日每公斤體重50mg,分二次服用.
【規格】2g∶0.125g(按C16H17N3O5計算)
【貯藏】遮光、密封,在涼暗處保存.
檢測方法
【鑑別】取本品適量，加水製成每1ml中約含20μg的溶液，濾過，取濾液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ）測定，在264nm的波長處有最大吸收。
【檢查】
酸度取本品，加水製成每1ml中約含5mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）PH值應為4.5～5.5。水分取本品。照水分測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦM第一法）測定，含水分不得過2.0%。其它除粒度外，應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠN）。
【含量測定】
取裝量差異項下的內容物，混合均勻；精密稱取適量，用滅菌水製成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（中國藥典1990年版二部附錄113頁）測定，即得1000頭孢羥氨苄單位相當於1mg的C16H17N3O5S。
藥代動力學
據文獻資料報導，本品口服吸收良好，成人口服1g後1～2.5小時血藥濃度達高峰，血藥峰濃度為23.7±2.7mg/L，10小時血藥濃度仍高於1.5mg/L，其清除半衰期較長，為2.9小時。本品廣泛分布到身體各組織和體液中，如痰(藥物濃度1.3±0.3mg/L)、扁桃體(1.8～4.2mg/L)、肺(7.5±0.7mg/L)、胸膜滲出液(11.4±3mg/L)、膽囊壁(6～9.5mg/L)、膽管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由腎臟排泄。
服用方法
【用法和用量】口服：溶於40℃以下的溫開水內口服。成人一天1～2g，分2～3次服；小兒一天30mg/kg體重，分2次服。或遵醫囑。
【不良反應】少數人有噁心、食慾下降、皮疹等，停藥後自行消失。
【禁忌】對本品及頭孢類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】對青黴素過敏者、腎功能明顯損害者、有胃腸道（特別是結腸炎）病史者。本品不宜長期服用，以免引起假膜性腸炎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【注意】對本品及頭孢類抗生素過敏者禁用，對青黴素過敏者、腎功能明顯損害者、孕婦及哺乳期婦女慎用。
【劑量】口服一日1～2g分2～3次服用。小兒每日每公斤體重50mg，分二次服用。
【有效期】暫定二年半
