青葉膽提取物片拼音名：QingyedanTiquwuPian英文名：SwertiaMileensisExtractTablets書頁號：D10-102標準編號：WS-10001-(HD-0943)-2002本品每片含獐牙菜苦苷不得低於71.0mg，含芒果苷不得低於15.0mg。
【鑑別】
本品為糖衣片，除去包衣後，片心呈棕黃色至棕色，味極苦。
(1)取本品1片，研細，加氯仿5ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液蒸乾，加殘渣氯仿5ml，作為供試品溶液；另取齊墩果酸對照品適量，加甲醇製成每1ml含2mg的對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時間應與獐牙菜苦苷對照品峰及芒果苷對照品峰的保留時間一致。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠB)。
【含量測定】
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水-甲酸(30:70:0.3)為流動相；柱溫30℃；檢測波長為237nm。理論板數按獐牙菜苦苷峰計算應不低於1700，按芒果苷峰計算應不低於1200。對照品溶液的製備取獐牙菜苦苷和芒果苷對照品適量，精密稱定，加60％甲醇製成每1ml中含1mg和0.5mg的溶液，即得。測定法取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取細粉適量(相當於獐牙菜苦苷52mg)，置於50ml量瓶中，加30％甲醇30ml，超聲處理10分鐘，置60～70℃水浴中加熱5分鐘，並不斷振搖，放置至室溫，加30％甲醇稀釋至刻度，搖勻。取上清液10ml，用針筒式微孔濾膜過濾器(水系0.45μm)濾過，精密量取續濾液20μl，注入高效液相色譜儀，按外標法以峰面積獐牙菜苦甙和芒果的含量，即得。
【類別】
清肝利膽藥。
【貯藏】
遮光，密封乾燥保存。
【有效期】
暫定2年曾用名：肝復康片
