雙跨品種

雙跨品種是指同一種藥品既是非處方藥又是處方藥。目前,具有這種雙重身份的藥品共有1000 多種,占了國家藥品總目錄的1/4,大部分為消化系統用藥、解熱鎮痛類藥。

基本信息

2000 年1 月1 日實施《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》以來,非處方藥(OTC)的遴選工作進展較快。據統計,截至目前,國家食品藥品監督管理局一共公布了4400 多個OTC 品種。在這些OTC 中,有一些藥品既可以作為處方藥又可以作為非處方藥,這就是所謂的雙跨品種。,“雙跨”藥品是國家藥品分類管理的一個階段,界定“雙跨”藥品的身份主要是看其適應證。某些藥作為處方藥時有多個適應證,有些適應證患者能夠一自我診斷和自我藥療,這部分就作為非處方藥:而患者難以判斷的部分仍作為處方藥,於是,“雙跨”藥品應運而生。

兩種藥品雖然藥名相同,但一種是標有“OTC”標誌的非處方藥,另一種則是處方藥,因此,說明書不同。同一種藥品既是非處方藥又是處方藥,這就是所謂的“雙跨藥”。治療胃病的藥物西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等作為“處方藥”時,其適應症為胃及十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾綜合症等。廣大患者對這些適應症難以自我判斷,必須由醫生診治。當西咪替丁等作為“OTC”藥時,其適應症必須修改為患者能自我判斷的輕微病症,所以它們的適應症僅限於胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、燒心、反酸,且連續使用不得超過7 天。對於輕微的可自我診斷的疾病,患者可使用“OTC”藥;對於疑難病、反覆治療不得緩解的疾病,患者必須在醫生的指導下使用,即使使用的是“OTC”藥品,但止印寸該藥也是作為處方藥使用。

常見雙跨藥品種類

1.解熱鎮痛類藥:

以阿司匹林為例,它有解熱、鎮痛、抗風濕、抗血小板聚集等適應證,用於非處方藥時,其適應證是解熱、鎮痛,且用於解熱只準在3 天內服用,用於止痛只準在5 天內服用。而它用於處方藥時必須在醫生的醫囑下,用於治療風濕、類風濕性關節炎以及心血管疾病等,並可長期服用。

2.消化系統用藥

西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等作為“處方藥”時,其適應症為胃及十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾綜合症等。廣大患者對這些適應症難以自我判斷,必須由醫生診治。當西咪替丁等作為“OTC”藥時,其適應症必須修改為患者能自我判斷的輕微病症,所以它們的適應症僅限於胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、燒心、反酸,且連續使用不得超過7天。

雙跨藥品使用注意事項

雖然“OTC”藥品是非處方藥,患者可以自行購買,但是患者不能隨意服用,尤其是在服用“雙跨藥”時,患者更要注意用藥安全。妊娠期婦女、嬰幼兒、老人、肝腎功能不全等特殊人群最好在醫生或藥師指導下用藥。因此考慮到雙跨藥的雙重身份,即使是OTC 藥品,也不能隨便吃,服用“雙跨”藥品時更要注意用藥安全。

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