雙芩止瀉口服液
【處方】黃芩(酒炙)白朮(麩炒)茯苓豬苓貫眾法半夏陳皮地榆(炒炭)肉桂
【性狀】本品為棕色的液體,有少許沉澱,氣香,味苦、微甜。
【鑑別】(1)取本品10ml,置水浴上蒸至近乾,殘渣加甲醇20ml使溶解,靜置,取上清液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振搖提取3次,每次30ml,合併石油醚提取液,揮去石油醚,殘渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白朮對照藥材2g,加乙醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液低溫揮去乙醇,殘渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(14:3:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,用碘蒸氣熏。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品20ml,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚提取液,水溶液再用醋酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併醋酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距5cm,取出,晾乾,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距10cm,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁甲醇溶液,用微熱風吹於,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(4)取本品20ml,用稀鹽酸調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取肉桂酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠HF<[254]>薄層板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:1.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】相對密度應不低於1.05(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。pH值應為5.0~6.5(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑:以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於4000。對照品溶液的製備取於60℃真空乾燥4小時的黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。供試品溶液的製備精密量取本品5ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每支含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於45mg。
【功能與主治】清熱化濕,健脾止瀉。用於濕熱內蘊、脾虛失健所致的小兒腹瀉,症見水樣或蛋花樣糞便,可伴有發熱、腹痛、口渴、尿少、舌紅等;輪狀病毒性腸炎見上述證候者。
【用法與用量】口服,一歲以下兒童,一次3~5ml;1~3歲,一次5~7ml;3歲以上,一次10ml,一日3次,3天為一療程,或遵醫囑。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封。
【有效期】2年