雙汰芝

本藥屬核苷類逆轉錄酶抑制劑,能降低HIV-1的病毒載量,增加CD4+細胞數。臨床結果表明能顯著降低疾病進展的危險性和死亡率。本藥在肝細胞代謝,由腎排出。 HIV感染的成人及12歲以上兒童。

基本信息

藥物名稱: 雙汰芝
藥物別名: 齊多夫定、拉米夫定 zidovudine、lamivudine
英文名稱: Combivir
說明: 片劑 。

功用作用

本藥屬核苷類逆轉錄酶抑制劑,能降低HIV-1的病毒載量,增加CD4+細胞數。臨床結果表明能顯著降低疾病進展的危險性和死亡率。本藥在肝細胞代謝,由排出。 HIV感染的成人及12歲以上兒童。

用法用量

成人及12歲以上兒童:推薦劑量為每天2次,每次1片,可與或不與夫定或齊多夫定)時,則用拉米夫定(Epivir)及齊多夫定(Retrovir)的單獨片劑/膠囊和口服液。
腎臟損害:腎損害的患者由於腎臟對藥物的清除率降低而使拉米夫定和齊多夫定的血藥濃度升高。因此,對於腎功能不全者(肌酐清除率≤50 mL/分),可能需要調整個別藥的劑量,建議分別服用拉米夫定和齊多夫定的單製劑,同時對這兩個藥分別開處方。
肝臟損害:拉米夫定的血漿水平對肝損傷的影響尚在研究中。拉米夫定大部分是通過腎清除的。根據藥物安全性資料的初步結果表明,對於肝損傷的病人不必調整個別藥的劑量,然而,肝硬化病人的有限數據提示,肝損傷病人由於葡萄糖醛酸化作用的降低會導致齊多夫定的累積,因此,對於嚴重肝損傷的病人可能需要調整齊多夫定的劑量,建議分別使用拉米夫定和齊多夫定的單製劑,對這兩個藥應掌握完全分開處方的要點。
對血象出現不良反應的患者應調整劑量:如果病人的血紅蛋白水平<9 g/dL或中性粒細胞計數<1.0 x 109/L,可能就要調整齊多夫定的劑量。這種情況對於治療前骨髓增生差的病人更可能發生,特別是進展的HIV感染者。由於本藥是一合劑,單一藥的劑量是無法調整的,因而應分開服拉米夫定和齊多夫定的單製劑。
老年組的劑量:對於這個年齡組的病人,尚無特殊資料可循。但是對這組病人建議進行特殊的關注。因為,伴隨年齡的增加,會發生許多變化,諸如腎功能降低和血液學方面的變化。

用藥過量

過量本藥的服用尚缺乏經驗。關於人急性過量服用拉米夫定及齊多夫定的後果僅有少量的數據。所有病人都恢復,無死亡,同時也未發現特殊的症狀及體徵。
一旦發生服用過量,應對病人進行毒理監測,必要時要進行正規的支持療法。由於拉米夫定是可通過透析排出,過量時可用特殊血透的方法處理。雖然此法還沒試驗過,血透及腹膜透析對齊多夫定的清除作用有限,但可以促進葡萄糖醛酸代謝物的清除。

注意事項

可以參考齊多夫定和拉米夫定。已知對拉米夫定、齊多夫定或對製劑中的任何賦形劑過敏者忌用本藥。齊多夫定忌用於中性粒細胞<0.75 x 109/L或血紅蛋白水平<7.5 g/dL或(4.65 mmol/L)的病人,故而本藥也忌用於這類病人。拉米夫定治療兒童的資料還不多,因此,拉米夫定對於12歲以下的兒童忌用。 當需要對拉米夫定或齊多夫定單獨進行劑量調整時,建議分別用其單製劑。病人在服用本藥的同時,自我服藥要謹慎。
本藥用於治療慢性B型肝炎引起的進行性肝硬化時應慎重,因為曾有停用拉米夫定引起肝炎復發的危險之報導。
妊娠哺乳: 動物生殖研究表明,拉米夫定和齊多夫定都能通過胎盤並增加早期胎兒的死亡。拉米夫定能導致兔子早期胚胎的絲網增加,而齊多夫定對大鼠和兔子都有影響。拉米夫定在動物試驗中不會致畸,在大鼠器官形成期給以母體中毒劑量的齊多夫定會增加畸胎發生率,而低劑量則發現有畸胎的產生。
動物生殖實驗研究無法完全預示人體反應,故而建議懷孕的最初三個月不服用本藥,除非治療對母體的益處超過對胎兒造成的危險性。齊多夫定用於孕婦及新生兒時,可降低HIV經母嬰傳播的機率。但拉米夫定沒有這些數據可查,人類妊娠時使用拉米夫定的安全性尚未肯定。總之,在妊娠期,只有用藥的預期益處超過可能發生的危險時,才能考慮用本藥。
基於在動物試驗中發現的致癌作用及突變的產生,不能排除本藥對人有致癌作用的危險性。齊多夫定對齧齒動物致癌作用的研究結果能否適用於人類尚不確定,而在終身服用齊多夫定的齧齒動物中發現晚期有陰道瘤的發生(發生於連續19個月每日使用口服劑量的齊多夫定後)。這些發現與經齊多夫定治療的感染及未感染HIV的嬰兒之間的相關性尚不清楚。但是應將這些發現告知那些考慮使用本藥的孕婦。
對雌、雄鼠的研究中,未發現拉米夫定和齊多夫定對繁殖力有影響。目前尚無關於藥物對女性生殖力影響的資料,未發現齊多夫定對男性精子的數目、形態及運動力的影響。
哺乳:研究口服治療的哺乳期大鼠時發現其乳液中有拉米夫定和齊多夫定。人乳中是否同樣如此尚不清楚。鑒於這些藥有分泌到乳液中的可能性,建議服用本藥的母親不要用乳液哺育新生兒。
對駕駛及儀器使用能力的影響:目前,尚無對拉米夫定或齊多夫定影響駕駛及儀器操作能力的研究,而且,這些活動的決定性因素並不能通過藥物的臨床藥理預測出來。但是,在考慮病人的駕駛及儀器操作能力時,應考慮病人的臨床狀況和拉米夫定及齊多夫定的副作用。

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