雙丹片
雙丹片拼音名：ShuangdanPian
雙丹片英文名：
書頁號：X43-4
標準編號：WS3-134(Z-134)-2003(Z)
【處方】丹參牡丹皮
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣後顯深棕褐色；氣香，味微苦。
【鑑別】(1)取本品4片，除去糖衣，研細，加乙醚15ml，振搖10分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣加丙酮1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品1片，除去糖衣，研細，加甲醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取丹參素鈉對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(5:5:0.8)為展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適應性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-0.5％冰醋酸溶液(12:88)為流動相；檢測波長為280hm。理論板數按丹參素峰計算應不低於1200。對照品溶液的製備取丹參素鈉對照品適量，精密稱定，加30％甲醇製成每1ml含0.15mg(相當于丹參素0.13mg)的溶液，即得。供試品溶液的製備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加30％甲醇溶液適量，超聲處理30分鐘，放冷，加30％甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每片含丹參以丹參素(C9H10O5)計，不得少於2.7mg。
【功能與主治】活血化瘀，通絡止痛。用於心血瘀阻所致胸痹心痛。
【用法與用量】口服，一次6片，一日2次。
【貯藏】密封。
【有效期】2年
