連翹100g 牛蒡子100g 金銀花60g薄荷100g 車前子100g 木賊60g糊精20g 硬脂酸鎂1g
【製法】 以上十五味藥材，取防風、川芎、牡丹皮混合粉碎成細粉，薄荷水蒸氣蒸餾提取揮髮油，蒸餾後的水溶液另器收集，藥渣與剩餘夏枯草等十一味藥材，加水煎煮二次，第一次2小時；第二次2小時，合併煎液及上述蒸餾後的水溶液，減壓濃縮至相對密度1.32～1.35（60℃）的稠膏，加入上述細粉及糊精，混勻，製成顆粒，乾燥，放涼，噴加上述薄荷揮髮油，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性狀】 本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣顯棕色至棕褐色；氣芳香，味微苦。
【鑑別】 （1）取本品10片，除去包衣，研細，加75％乙醇10ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5∶5∶1∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醚20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯（3∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取川芎對照藥材1g，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（9∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點。
【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄I D）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇—水（60∶40）為流動相；檢測波長為274nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低於3000。
對照品溶液的製備 精密稱取丹皮酚對照品10mg，置25ml量瓶中，加甲醇適量振搖使溶解，並加甲醇稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。（每1ml中含丹皮酚80μg）。
供試品溶液的製備 取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於1片量）置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理50分鐘（功率300W，頻率25kHz），放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含牡丹皮以丹皮酚（C9H10o3）計，不得少於0.70mg。
【功能主治】 清熱瀉火，祛風退翳。用於風火上擾，目赤腫痛，眼生星翳，畏光流淚。
【用法用量】 口服，一次5片，一日3次。
【注意事項】 孕婦慎用。
【規格】 薄膜衣每片重0.31g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年
