阿司匹林腸溶緩釋片

阿司匹林腸溶緩釋片,適應症為本用主要用於抑制血小板粘附和聚集,減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時性腦缺血或中風發生。

基本信息

成份

主要成份:阿司匹林(乙醯水楊酸)
化學名稱:2-(乙醯氧基)苯甲酸。
化學結構式:

阿司匹林腸溶緩釋片 阿司匹林腸溶緩釋片

分子式:CHO
分子量:180.16

性狀

本品為白色腸溶衣片,除去腸溶衣後仍顯白色。

適應症

本用主要用於抑制血小板粘附和聚集,減少動脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時性腦缺血或中風發生。

規格

50mg。

用法用量

口服,每日一次,每次1~3片,或避醫囑。本品宜在飯後用溫水送服,不可空腹服用。

不良反應

常見的副作用為胃腸道反應,如胃痛和胃腸道輕微的出血。偶爾出現噁心、嘔吐和腹瀉。胃出血、胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現的過敏反應(呼吸困難和皮膚反應)極少見。有報導個別病例出現肝腎功能障礙、低血糖以及特別嚴重的皮膚病變(多形性滲出性紅斑)。小劑量乙醯水楊酸能減少尿酸的排泄,對易感者可引起痛風的發作。極少數病例長期服用本品後由於胃腸道隱匿性出血導致貧血,出現黑便(嚴重胃出血的症狀)
出現眩暈和耳鳴時(特別是兒童和老人)可能為嚴重的中毒症狀。
如果出現沒有列舉的副作用時,請及時將這些副作用告知醫生或藥劑師。
一且出現副作用,應立即停藥並通知醫生,以便醫生能及時判斷副作用的程度並採取必要的措施。

禁忌

本品禁用於對乙醯水楊酸和水楊酸過敏者、胃十二指腸潰瘍患者和出血傾向增高(出血體質)者。

注意事項

因使用本品可引起哮喘發作,故支氣管哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特別是過敏性症狀)患者,對所有類型的鎮痛藥、抗炎藥和抗風濕藥過敏者及對其它物質有過敏反應如皮膚反應、瘙癢、風疹的患者應慎用本品。
由於本品是緩釋製劑故不適用於急性心肌梗塞患者的緊急套用。
同時使用抗凝藥物 (如香豆素衍生物,肝素,低劑量肝素治療例外)者慎用。
慢性或復發性胃或十二指腸病變患者慎用。
肝腎功能不全患者慎用。
本品宜在飯後用溫水送服,不可空腹服用。
手術前服用本品請通知醫生。
少服或忘服本品後,下次服藥時不能服用雙倍的量,而應繼續按規定和醫生的處方服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦懷孕早期及孕中期時應慎用本品,因本品在分娩時可增加母親和新生兒發生併發症的危險,故妊娠最後三個月的婦女應禁用本品。乙酚水楊酸及其降解產物能通過乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用,當服用大劑量時(每大超過150mg)應終止哺乳。

兒童用藥

兒童和青少年服用本品可能會出現少見的但危及生命的Reye-綜合症。

老年用藥

慎用,老年患者由於腎功能下降服用本品易出現毒性反應。

藥物相互作用

本片可增強以下藥物的作用:
1.抗凝血藥(如香豆素衍生物、肝素):
2.同時使用含可的松或可的松類似物的藥物,或同時飲酒時引起的胃腸道出血危險;
3.某些降血糖藥(磺醯脲);
4.氨甲蝶呤;
5.地高辛、巴比妥類和鋰;
6.某些鎮痛藥、抗炎藥和抗風濕藥(非淄體類抗炎鎮痛藥)以及一般抗風濕藥;
7.某些抗生素(磺胺和磺胺複合物如磺胺甲惡唑,甲氧苄啶);
8.三碘甲狀腺氨酸。
本品可減弱以下藥物的作用,
某些利尿藥(醛固酮拮抗劑如安體舒通和坎利酸,髓袢利尿藥如呋塞米);
降壓藥;
促尿酸排泄的痛風藥 (如丙磺舒、苯磺唑酮)
本品和以上藥物合用應在醫生的指導下進行,此情況也適用於近期曾經服用的藥物。
服藥時請不要飲酒。

藥物過量

過量或中毒表現:
1. 輕度,即水楊酸反應(salicylism),表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、噁心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸加快、煩渴、手足不自主運動(多見於老年人)及視力障礙等;
2.重度,可出現血尿、抽搐、幻覺、重症精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時實驗室檢查可有腦電圖異常、酸鹼平衡改變 (呼吸性鹼中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血症、低鉀血症及蛋白尿。懷疑服用過量時應立即告訴醫生,醫生可根據中毒症狀的程度採取必要措施。

藥理毒理

阿司匹林(乙醯水楊酸)使血小板的環氧合酶(即前列腺素合成酶)乙醯化,從而減少血栓素A(TXA)的生成,對TXA誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用;對ADP或腎上腺素誘導的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;並可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原複合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發性聚集,由此預防血栓的形成。高濃度時,乙醚水楊酸也能抑制血管壁中PG合成酶,減少前列環素(PGI)的合成,而PGI是TXA的生理對抗劑,它的合成減少可能促進血栓形成。

藥代動力學

口服後大部分在小腸上部吸收。7.3小時左右血約濃度達峰值,吸收後迅速被水解為水楊酸。水解後以水楊酸鹽的形式迅速分布至全身組織,也可進入關節腔及腦脊液,並可通過胎盤。水楊酸與血漿蛋白結合率高,可達80-90%。水楊酸經肝臟代謝,代謝物主要為水楊尿酸及葡葡糖醛酸結合物,小部分為龍膽酸。本品大部分以結合的代謝物,小部分以游離的水楊酸從腎臟排出。尿液pH值對排泄速度有影響,在鹼性尿中排泄速度加快。

貯藏

遮光,密封,在乾燥處保存。

包裝

雙鋁複合膜包裝。2×12片/板/盒。3×12片/板/盒。5×12片/板/盒。

有效期

暫定18個月。

執行標準

國家藥品標準WS-1092-(X-820)-2002。

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