英文名:NaphazolineHydrochlorideNasalDrops
書頁號:2000年版二部-666
本品含鹽酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。
【處方】鹽酸萘甲唑林0.5g或1.0g
硼酸20.0g
硼砂1.3g
乙二胺四醋酸二鈉0.5g
防腐劑適量
水適量 全量1000ml
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑑別】取本品適量(約相當於鹽酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氫氧化鈉試液5ml,加氯化鈉飽和後,用乙醚提取2次,每次25ml,合併乙醚液,用水5ml洗滌,濾過,蒸去乙醚,殘渣照鹽酸萘甲唑林項下的鑑別法(1)項試驗,顯相同反應。
【檢查】pH值應為5.8~6.8(附錄ⅥH)。
裝量按最低裝量檢查法(附錄ⅩF)檢查,應符合規定。
【含量測定】對照品溶液的製備精密稱取鹽酸萘甲唑林對照品0.1g,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於1mg的C14H14N2.HCl)。測定法精密量取對照品溶液2ml與供試品溶液適量(約相當於鹽酸萘甲唑林2mg),分別置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅣA),在281nm的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
【類別】同鹽酸萘甲唑林。
【貯藏】遮光,密閉保存。
本品主要成份為:鹽酸萘甲唑林。其化學名稱為:4,5-二氫-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑鹽酸鹽。其結構式為:
分子式:C14H14N2·HCl
分子量:246.74
【藥理毒理】為腎上腺素受體激動藥,有較強的收縮血管作用。
【適應症】用於過敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎等。對麻黃鹼有耐受性者,可選用本品。
【用法和用量】治鼻充血用其0.05%~0.1%溶液,每側鼻孔滴2~3滴。
【禁忌】萎縮性鼻炎病人禁用。
【注意事項】①藥液過濃,滴藥過多,或誤吞藥液,均可引起中毒,對小兒尤須小心。②嬰兒、高血壓和甲狀腺機能亢進的病人慎用。③滴藥的間隔時間,最好不少於4~6小時。④本品不宜長期使用,否則可能引起萎縮性鼻炎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】以0.1%本品溶液給新生兒滴鼻,曾引起中毒。新生兒、小兒、嬰幼兒宜用0.05%(即1:2000)或更稀的溶液。
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