金花明目丸水丸

另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。 另取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。 另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。

基本信息

• 中文名：金花明目丸水丸

金花明目丸水丸
標準編號：WS3-516(Z-071)-2002(Z)
【處方】熟地黃菟絲子(鹽炒)枸杞子五味子白芍黃精黃芪黨參川芎菊花決明子(炒)車前子(炒)密蒙花雞內金(炒)金蕎麥山楂升麻
【性狀】本品為棕褐色的濃縮水丸；氣微香，味苦、微酸。
【鑑別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：聯結乳管直徑12～15μm，含細小顆粒狀物。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。草酸鈣針晶成束或散在，長約至120μm。星狀毛多碎斷，完整者基部2細胞，單列，上部2細胞並列，每細胞又分2叉，每分叉長250～500μm。石細胞淡黃色至棕黃色，類圓形、卵圓形或多角形，壁厚，孔溝細密。花粉粒類圓形，直徑24～34μm，外壁有刺，長3～5μm，具3個萌發孔。(2)取本品8g，研碎，加乙醇20ml，密塞，時時振搖，浸漬過夜，濾過，濾液揮去乙醇，殘渣用水10ml溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次10ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1％香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。(3)取本品5g，研碎，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液揮乾，殘渣用水10ml溶解，再加鹽酸1ml，置永浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚15ml振搖提取，分取乙醚液，蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各8μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色螢光斑點；用氨蒸氣熏後，日光下檢視，斑點為紅色。(4)取本品3g，研碎，加乙醚10ml，浸漬過夜，濾過，濾液低溫揮去乙醚,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.3g，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的螢光斑點。(5)取本品10g，研碎，加甲醇50ml，加熱回流2小時，濾過，濾液揮乾，殘渣用1％氫氧化鈉溶液10ml溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，長12cm)，用1％氫氧化鈉溶液40ml洗脫，再用水50ml洗脫，繼用30％乙醇50ml洗脫，最後用70％乙醇50ml洗脫，收集70％乙醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液8μl、對照品溶液4μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點，紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色螢光斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-異丙醇-36％醋酸-水(25:2:2:71)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於4000。對照品溶液的製備精密稱取在80℃乾燥至恆重的芍藥苷對照品2.5mg，置25ml量瓶中，用50％乙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含芍藥苷100μg)。供試品溶液的製備取本品適量，研碎，取1.5g，精密稱定，置離心管中，加50％乙醇15ml，超聲處理30分鐘，放冷，離心，將提取液移至25ml量瓶中，並用50％乙醇洗滌殘渣3次，每次3ml，洗滌液離心後併入量瓶中,用50％乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀,測定，即得。本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於1.1mg。
【功能與主治】補肝，益腎，明目。用於老年性白內障早、中期屬肝腎不足、陰血虧虛證，症見視物模糊、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟等。
【用法與用量】口服，一次4g，一日3次，飯後服用。一個月為一療程,連續服用三個療程。
【規格】(1)每瓶裝4g(2)每袋裝4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年