基本信息
金利油軟膠囊拼音名：Jinliyou Ruanjiaonang
英文名：書頁號：x15-33
標準編號：WS3—138(X—128)—97(Z)
批准文號：（94）衛藥準字Z-44號
【處方】 黑芝麻 麻黃 甘草 秦皮 柴胡 制草烏 沉香 秦艽 黃連 苦杏仁
【性狀】本品為黑褐色的軟膠囊，內容物為棕褐色油狀液體；氣特異、味微苦。
鑑別
1)取本品內容物1ml，加乙醇1ml溶解，作為供試品溶液。另取金利油對照品問法製成對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同矽膠G薄層板上，以苯—石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯—冰醋酸(20:10:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％磷鋁酸乙醇溶液，在150℃烘約10分鐘，供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品15ml，加水30ml，充分振搖萃取，分取水溶液(油層備用)，加濃氨溶液0.5ml，用乙醚—乙醇(8:2)混合液30ml萃取，分取萃取液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液揮乾，殘渣加甲醇0.3ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml中含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄 Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl，對照溶液5μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿—甲醇—濃氨試液(20:5:0.5)為展開刑，展開，取出，晾乾，噴以0.5％茚三酮丙酮溶液，於105℃烘約5分鐘，供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的油層溶液，加1％硫酸溶液10ml萃取，分取萃取液，加濃氨溶液調pH8～9，用氯仿10ml萃取，分取氯仿草取液。用無水硫酸鈉脫水，濾過，蒸乾，殘渣加1％硫酸5ml便溶解，濾過，濾液分為三份，一份加碘化鉍鉀試液1滴產生紅棕色沉澱；一份加碘化汞鉀試液1滴，產生黃白色沉澱；一份加矽鎢酸試液1滴，產生黃白色沉澱。 (4)取本品少量，加醋酐1ml使溶解，加濃硫酸1滴，溶液由紅→紫→綠色。
【檢查】相對密度 應不低於0.90(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。
含量測定
取本品10g，精密稱定，用乙醚20ml分次將樣品移人分液漏斗中，用1％硫酸萃取5次，每次10ml，合併萃取液，加濃氨試液調pH8～9，用氯仿萃取4次，每次15ml，合併氯仿液，用無水硫酸鈉脫水，濾過，用適量氯仿洗滌，洗液與濾液合併，置於已乾燥恆重的蒸發皿中，在60℃水浴上蒸乾，再置60℃烘乾燥3小時，精密稱定，計算，即得。 本品含總生物鹼應為1.45％～1.95％。主治及用法
【用法與用量】口服，一日2次，一次8粒，首次服量加倍16粒，早、晚飯前1小時空腹用 溫開水送服。【規格】每粒含金利油0.59g；每盒48粒
【貯藏】置陰涼處。
【使用期限】3年
【金利油軟膠囊注意事項】
運動員慎用。
