人物簡介
金克文金克文博士是光輝國際諮詢公司的合伙人，也是白鷺藥業的總裁。他為新區政府重大項目的推進，特別是國際上著名生物醫藥企業集團地區總部和研發中心的引進出謀劃策。他於2003年成功引進了美國禮萊研發中心，提升了張江生物醫藥產業基地的整體實力。他還積極促進浦東新區政府及張江高科技園區建立與世界生命科學產業的廣泛聯繫。2004年他積極參與了摩立特諮詢項目，此項目對新區生物醫藥的發展規劃、政策制定及科技投資提供前瞻性諮詢和評估，提升了浦東新區生物醫藥產業的能級。
人物事跡
金克文隨著專業化程度的提高、研發成本的上升，新藥的研究已經不再是僅僅依靠一個單位就能全部完成，而是需要多個組織的共同努力。因此，契約研究組織（CRO）抱團打天下的趨勢越來越明顯。
在這種趨勢的催生下，在10月22日開幕的第十二屆生物醫藥產業發展論壇上，北京CRO組織的聯盟——中國生物技術外包服務聯盟（ABO）提出的“一站式服務”理念和“形成完整產業鏈，與跨國公司對話，參與全球分工”的目標，唱響了通過研發服務業推動生物醫藥產業創新的序曲。
中國機會
出於提高效率、降低成本和風險的考慮，製藥企業越來越多地將研發過程的部分環節或全部環節外包給外部具有專業能力的研究組織或企業——CRO。如今，CRO在全球醫藥產業發展進程中扮演著日趨重要的角色，其服務內容從最開始的化合物篩選、安全性評價一直到新藥上市後的研究，涉及整個新藥研發的各個環節。其服務類型相應分化為研發策劃服務、研發項目服務和研發成果服務3類。隨著CRO業務的快速發展，一個覆蓋生物醫藥研發整個過程的新興業態——研發服務業的概念應運而生。
金克文據市場諮詢公司的數據顯示，全球生物醫藥研發外包的市場總值約200億美元，並以每年16%的速度增長，預計到2010年將達到360億美元的規模。在這個新興的產業中，亞洲的中國和印度令人矚目。印度由於熟悉國際藥品註冊法規，在人才、成本方面同樣具有優勢，因此，印度一直略勝一籌。但2008年8月普華永道最新發布的《亞洲地區醫藥研發外包發展動態》報告中指出：依據成本、風險和市場機會3項指標評估，中國已經超越印度成為亞洲研發外包的首選地。
根據普華永道的報告，2008年中國的醫藥研發外包市場約為2.6億美元，預計到2010年可增長到4.3億美元。
在全球研發服務需求轉移的刺激下，本土CRO 企業快速湧現。在短短的五六年時間內，中國已湧現出了400多家CRO企業。服務內容不斷擴展到臨床前研究、臨床研究、化合物篩選、製劑研究等等細分領域。在北京中關村、上海張江高科技園區這兩個國內CRO企業的聚集地，逐漸形成了中國生物技術外包聯盟（ABO）、中關村CRO聯盟、浦東新區生物醫藥研發外包服務聯盟、生物醫藥研發外包工作委員會等CRO 的聯盟，並逐漸發展成為中國CRO的中堅力量。
北京的選擇
正如羅氏研究（中國）有限公司首席科學官陳力所說，羅氏中國研究中心管理的是一個研發網路，由不同領域的多個小組組成，包括生物學、化學、臨床以及綜合性的團隊，他們分屬不同的公司。事實上，許多跨國公司通過各種模式的合作關係，與中國的眾多高校、科研機構、研發公司合作開展新藥開發各環節的工作。
陳力介紹說，研發外包需要考慮CRO的人才、能力、技術優勢以及外部資源。美國安進公司研發副總裁Nahed Ahmed則表示，在外包時要考慮費用、質量、創新。如果有一個組織能整合研發鏈條上各個環節的資源，在與跨國公司談判中，就能擁有更多的籌碼。藥品研發是高風險行業，隨著競爭的日益激烈以及各國對藥物安全性的日益關注，最終考驗市場吸引力的不單單是成本的優勢。跨國公司關注的還包括服務質量、研發質量、智慧財產權保護等等。“提供高標準的一站式服務絕對有助於吸引跨國製藥企業。”Nahed Ahmed評論認為。
統計顯示，北京生物醫藥研發服務業的年收入已超過50億元。從服務內容來看，北京在藥物臨床試驗、藥物臨床前研究、新藥開發與轉讓等方面已形成規模。儘管如此，北京的生物醫藥研發服務企業還是與全國一樣，雖然擁有一些特色的專利或專有技術，但總體上處於起步階段，規模普遍偏小。
Charisriver中國研發中心主任金克文指出，北京、上海是中國生物醫藥產業研發的兩個亮點，擁有天時、地理、人和的優勢，應該建立一些標準、指南或規範，來進一步提高研發的質量，樹立中國CRO的品牌。
北京市科委對ABO的定位是：ABO聯盟的一個重要任務是形成完整的鏈式服務，用整個產業鏈與跨國公司對話，增強自身的競爭力，參與全球分工。為了形成合力，北京市科委大力支持ABO聯盟的標準和規範化建設，幫助其滲透並融入全球市場。在此基礎上，ABO聯盟以提升新藥研發的效率和水平，壯大北京生物醫藥研發服務業，促進產業結構調整為根本目標，正探索通過資源整合、品牌共享、聯合行銷，實現“同一世界，統一標準”，進而融入全球創新鏈條，為客戶提供“一站式”的系統解決方案。
據介紹，截至目前，ABO成員已由成立時的8家發展到28家。2007年共接訂單2289個（其中國際訂單64個），銷售總額達3億元（其中國際服務收入占1/3）。
研發服務業的迅速發展，其更大的意義在於全方位地促進創新。金克文認為，在今後7年中，跨國公司研發外包的力量將使中國成為僅次於美國的創新藥物研發的國家。對於北京市科委，無疑更希望藉助研發服務業迅猛發展之勢推動中國生物醫藥產業在更大範圍內融入國際市場，使北京真正成為國際生物醫藥創新鏈條中的重要一環。
所獲榮譽
2005年上海市“白玉蘭獎”的評選結果揭曉，授獎儀式將於9月5日14時在上海國際貴都大飯店隆重舉行。經浦東新區科協推薦參加評選的浦東新區生物醫藥產業發展資深顧問金克文博士，喜獲2005年上海市“白玉蘭紀念獎”。
“白玉蘭紀念獎”是上海市人民政府外事辦公室頒發的年度政府最高獎項，代表上海市政府授予對上海的社會發展、經濟建設、文化交流作出突出貢獻的在滬外籍專家、學者和企業管理人士等。從1989年設立以來，這項表彰已走過17個年頭，共有400多人獲此殊榮。
