重組B型肝炎疫苗(漢遜酵母)

重組B型肝炎疫苗(漢遜酵母),用於預防B型肝炎。

成份與性狀

本品系由重組漢遜酵母表達的B型肝炎病毒表面抗原(HbsAg)經純化,加佐劑吸附後製成。為白色混懸液體,可因沉澱而分層,易搖散。主要成分為B肝炎表面抗原;輔料包括氫氧化鋁、氯化鈉、硫柳汞。

接種對象-預防用生物製劑

本疫苗適用於B型肝炎易感者,尤其下列人員:
1.新生兒,特別是HbsAg、HbeAg雙陽性母親所生的新生兒。
2.從事醫療工作的醫護人員及接觸血液的實驗人員。
3.有B肝病人或B肝攜帶者的家庭成員。

作用與用途-預防用生物製劑

接種本疫苗後,可刺激機體產生抗B型肝炎病毒的免疫力,用於預防B型肝炎。

規格

每西林瓶(安瓶)0.5ml,每1次人用計量0.5ml,含B型肝炎病毒表面抗原10μg。

免疫程式和劑量

1.於上臂三角肌肌肉注射。
2.新生兒在出生後24小時內注射第1針,1個月及6個月後注射第2、3針;其他人群免疫程式為0,1,6個月。免疫劑量每人次均為10μg/0.5ml。

不良反應

(1)常見不良反應:注射局部疼痛,紅腫或中、低度發熱,一般不需要特殊處理,可自行緩解,必要時可對症治療。
(2)罕見不良反應:過敏性休克,脫髓鞘、過敏性皮疹、血小板減少性紫癜、神經系統疾病、急性腎小球腎炎和肝腎疾病。發生率為1/600000。

禁忌

(1)發熱、急性或慢性嚴重疾病患者。
(2)對疫苗中的任何成分,如輔料、甲醛和酵母成分過敏者。
(3)以往接種重組B型肝炎疫苗後出現過敏者。

注意事項

1.疫苗注射前應充分搖均。
2.疫苗瓶破裂或疫苗中有搖不散塊狀物時不能使用。
3.應備有腎上腺素,以防偶有過敏反應發生時使用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。
4.嚴禁凍結。

貯藏

於2-8℃避光保存和運輸。

包裝

內包材為西林瓶和安瓿,0.5ml×3西林瓶(安瓿)/盒。

有效期

24個月。

執行標準

WS-(S-007)-2007Z

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