成份與性狀
本品系由重組漢遜酵母表達的B型肝炎病毒表面抗原（HbsAg）經純化，加佐劑吸附後製成。為白色混懸液體，可因沉澱而分層，易搖散。主要成分為B肝炎表面抗原；輔料包括氫氧化鋁、氯化鈉、硫柳汞。
接種對象-預防用生物製劑
本疫苗適用於B型肝炎易感者，尤其下列人員：
1．新生兒，特別是HbsAg、HbeAg雙陽性母親所生的新生兒。
2．從事醫療工作的醫護人員及接觸血液的實驗人員。
3．有B肝病人或B肝攜帶者的家庭成員。
作用與用途-預防用生物製劑
接種本疫苗後，可刺激機體產生抗B型肝炎病毒的免疫力，用於預防B型肝炎。
規格
每西林瓶（安瓶）0．5ml，每1次人用計量0.5ml，含B型肝炎病毒表面抗原10μg。
免疫程式和劑量
1．於上臂三角肌肌肉注射。
2．新生兒在出生後24小時內注射第1針，1個月及6個月後注射第2、3針；其他人群免疫程式為0，1，6個月。免疫劑量每人次均為10μg/0．5ml。
不良反應
（1）常見不良反應：注射局部疼痛，紅腫或中、低度發熱，一般不需要特殊處理，可自行緩解，必要時可對症治療。
（2）罕見不良反應：過敏性休克，脫髓鞘、過敏性皮疹、血小板減少性紫癜、神經系統疾病、急性腎小球腎炎和肝腎疾病。發生率為1/600000。
禁忌
（1）發熱、急性或慢性嚴重疾病患者。
（2）對疫苗中的任何成分，如輔料、甲醛和酵母成分過敏者。
（3）以往接種重組B型肝炎疫苗後出現過敏者。
注意事項
1．疫苗注射前應充分搖均。
2．疫苗瓶破裂或疫苗中有搖不散塊狀物時不能使用。
3．應備有腎上腺素，以防偶有過敏反應發生時使用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。
4．嚴禁凍結。
貯藏
於2-8℃避光保存和運輸。
包裝
內包材為西林瓶和安瓿，0.5ml×3西林瓶（安瓿）/盒。
有效期
24個月。
執行標準
WS-(S-007)-2007Z
