成份
本品系由重組CHO細胞表達的B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),經純化加佐劑吸附後製成,用於預防B型肝炎。
性狀
為乳白色懸濁液體,可因沉澱而分層,易搖散。
接種對象-預防用生物製劑
本疫苗適用於B型肝炎易感者,尤其下列人員:
1.新生兒、特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者;
2.從事醫療工作的醫護人員及接觸血液的實驗人員。
作用與用途-預防用生物製劑
接種本疫苗後,可使機體產生抗B型肝炎病毒的免疫力,用於預防B型肝炎。
規格
每瓶1.0 ml。每1次人用劑量為1.0 ml, 含HBsAg 10 μg或20 μg。
免疫程式和劑量
1.於上臂三角肌肌內注射。
2.基礎免疫為三針,分別在第0個月、第1個月、第6個月接種,新生兒第1針在出生24小時內注射。一般易感者使用10 μg/瓶,母嬰阻斷的新生兒使用20 μg/瓶。
不良反應
個別人可有注射局部疼痛、紅腫或中、低度發熱,一般不需特殊處理,可自行緩解,必要時可對症治療。
禁忌
1.發熱、患急性或慢性嚴重疾病者。
2.過敏體質者。
注意事項
1.注射前應充分搖勻。
2.疫苗有搖不散的塊狀物或疫苗瓶有裂紋者,不得使用。
3.應備有腎上腺素等藥物,以防偶有嚴重過敏反應時急救用,接受注射者在注射後應在現場休息片刻。
4.嚴禁凍結。
貯藏
於2~8℃避光保存和運輸。
有效期
2年。