重組人表皮生長因子凝膠

重組人表皮生長因子凝膠

重組人表皮生長因子凝膠,適應症為本品適用於皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘餘創面、供皮區創面及慢性潰瘍創面等的治療。

基本信息

成份

重組人表皮生長因子。

性狀

本品為透明凝膠劑,無色,無味。

適應症

本品適用於皮膚燒燙傷創面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創面)、殘餘創面、供皮區創面及慢性潰瘍創面等的治療.

規格

10萬IU(200μg)/20g/支.

用法用量

常規清創後,用生理氯化鈉溶液清洗創面,取本品適量,均勻塗於患處。需要包紮者,同時將本品均勻塗於適當大小的內層消毒紗布,覆蓋於創面,常規包紮,一日一次或遵醫囑。推薦劑量為每100cm2創面使用本品10g(以凝膠重量計).

不良反應

本品未見嚴重不良反應。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.本品為無菌包裝,用後請即鏇緊管口,以防污染.

2.本品無抗菌作用,但不會增加創面感染的機會。對感染創面,在進行創面清創的前提下,可考慮聯合使用抗菌藥物控制感染.

3.對於各種慢性刨面,如潰瘍、褥瘡等,在套用本品前,應先行徹底清創去除壞死組織,有利於本品與創面肉芽組織的充分接觸,提高療效.

4.當本品的外觀、性狀發生改變,如出現霉變、變質等現象時,應禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

無禁忌。

老年用藥

無禁忌。

藥物相互作用

本品遇酒精、碘酒等,可能會使EGF變性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒消毒後,應再用生理鹽水清洗創面,然後使用本品。

藥物過量

尚不清楚。

藥理毒理

藥理作用:本品為外用重組人表皮生長因子(rhEGF).可促進動物皮膚創面組織修復過程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創面肉芽組織的生成和上皮細胞的增殖,從而縮短創面的癒合時間. 毒理研究: 重複給藥毒性:家兔背部破損皮膚塗抹本品(6g凝膠/次,每日1次,濃度200μg/g,相當於臨床用藥濃度的20倍),連續36天,給藥局部皮膚及各臟器均未見明顯毒性反應.本品較長時間局部套用對癒合後創面的遠期影響不清楚. 遺傳毒性和生殖毒性:尚無動物研究資料. 致癌性:研究文獻提示,EGF有促進某些腫瘤細胞生長的作用,但也有一些動物和體外研究文獻提示,EGF作為一種具有多種功能的細胞因子,可以抑制某些腫瘤細胞的生長.對於燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時)局部較長時間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動力學研究結果提示患者燒傷面積達5-10%時,給藥前、後的血清EGF水平未見明顯改變.

藥代動力學

機體對rhEGF極微量吸收,並很快通過腎臟清除,對機體內EGF水平幾乎無影響,無積蓄作用。

貯藏

4-25℃保存。

包裝

藥用鋁管,1支/盒。

有效期

24個月

執行標準

國家藥品標準WS4-(S-059)-2005Z

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