桂林華諾威基因藥業有限公司

桂林華諾威基因藥業有限公司於1999年8月成立,是由桂林神龍堂生物製品有限公司與桂林古今科技有限公司投資建立,註冊資金為1億元人民幣,主要從事基因藥物的研發與生產。桂林華諾威基因藥業有限公司基因藥物生產廠房由上海醫藥工業設計院設計,廠區占占地面積23000平方米,工程建築面積為8148平方米。經過8年的努力,我公司於2000年5月獲得重組人表皮生長因子滴眼液(易貝)國家一類新藥證書,2002年重組人表皮生長因子凝膠(易孚)獲得國家一類新藥證書,是我國第一個成功利用酵母表達桂林華諾威基因藥業有限公司是廣西唯一一家擁有兩個國家一類新藥的生物製藥企業。

基本信息

公司簡介

1992年,公司在北京投資2000多萬元建立了基因工程藥物研究中試基地,與中國醫學科學院基礎醫學研究所合作進行重組人表皮生長因子(rhEGF)等基因藥物的開發。

人表皮生長因子的發現獲得了1986年諾貝爾生理或醫學獎,它具有刺激多種細胞增殖的功能,主要是刺激上皮細胞、成纖維細胞、內皮細胞的增殖,從而達到修復創面的療效。

我們採用人工合成編碼51個胺基酸的人表皮生長因子基因,選用甲基營養型酵母(Yeast Pichia Pastorris)為表達體系。我們將EGF基因和編碼酵母α因子前導肽基因的DNA片段融合,再克隆到pAO815醇氧化酶啟動子下游構建出表達載體,用此載體轉化甲基營養性酵母,篩選出整合性、分泌型酵母基因工程菌株,人表皮生長因子表達量達到500mg/L,成為我國第一個成功利用酵母菌高效表達的基因工程藥物的企業。

成就業績

中國醫學科學院基礎所獲得國家專利局頒發的《表皮生長因子工程菌及使用該菌製備生長因子的方法》發明專利證書,專利號:ZL 971152845,擁有自主智慧財產權,我公司擁有該專利獨占許可權。

經過8年的努力,我公司於2000年5月獲得重組人表皮生長因子滴眼液(易貝)國家一類新藥證書,2002年重組人表皮生長因子凝膠(易孚)獲得國家一類新藥證書,是我國第一個成功利用酵母表達桂林華諾威基因藥業有限公司是廣西唯一一家擁有兩個國家一類新藥的生物製藥企業。

桂林華諾威基因藥業有限公司基因藥物生產廠房由上海醫藥工業設計院設計,廠區占占地面積23000平方米,工程建築面積為8148平方米。工程投資1億元,於1999年5月動工興建, 2001年完成建設,現重組人表皮生長因子(rhEGF)滴眼液、重組人表皮生長因子(rhEGF)凝膠生產線已通過國家藥品GMP認證,產品在全國1000多家三甲醫院銷售。

公司規模

公司現有員工116人,其中博士1人,碩士以上學位6人,大專以上學歷人員占職工總數60%以上。公司作為專業生產基因藥物的大型企業,擁有一批經驗豐富的技術人員和較好的實驗設施,擁有大量進口生產和檢測設備,如NBS公司發酵罐(40L)、瑞典安法瑪西亞公司生產的蛋白純化系統、日本島津高效液相色譜儀和氣相色譜儀等,同時公司與中國醫學科學院基礎醫學研究所經過10多年的合作,培養了大批生物藥品研發、臨床的科技人才,公司在桂林建立生產基地後,通過5次GMP認證,培養了大批生產、檢驗技術骨幹,保證公司新產品研發和公司快速發展的需要。

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