醫藥用純水概述:
根據使用場合的不同,醫藥用水又分為醫用純化水和醫用超純水。
醫藥純化水 是將原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法值得的製藥用水,不含任何附加劑,可作為配製普通藥物製劑的溶劑或試驗用水。在片劑、膠囊、口服液和外用藥劑的生產中,凡與藥品接觸的設備、容器、內包裝和工具,均需用純化水清洗。電導率是純化水的重要指標,《中國藥典》(2005版)中對純化水的電導率有明確要求即小於等於2μs/cm。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法製得,化學純度高達99.999%,無熱源。
一般工藝流程:
● 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 (2000版中國藥典傳統工藝)
● 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒―用水點 (2005版中國藥典目前流行工藝)
● 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-脫氣膜-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-巴氏消毒-用水點 (2005版中國藥典新工藝 )
● 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)---RO水箱-RO水泵-―TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒-用水點 (中國藥典注射用水、歐盟和美國藥典推薦工藝)
設備特點:
利用膜工藝生產純化水,不僅可以確保處理後的水完全達到藥典規定的純化水標準,而且對原水水質變化的適應能力強,避免了傳統方法可能造成的環境污染,並能有效地降低水處理成本。
常用工藝流程:
● 預處理系統-反滲透系統-粗混合床-精混合床-紫外線殺菌器-精密過濾器-用水對象 (≥15MΩ.CM)(傳統工藝)
● 預處理-反滲透-EDI裝置-紫外線殺菌器-精密過濾器-用水對象(≥15MΩ.CM)(新工藝)
優缺點比較:
● 第一種採用離子交換樹脂其優點在於初投資少,占用的地方少,但缺點就是需要經常進行離子再生,耗費大量酸鹼,而且對環境有一定的破壞。
● 第二種採用反滲透作預處理再配上EDI裝置,這是目前製取超純水最經濟,最環保用來製取超純水的工藝,不需要用酸鹼進行再生便可連續製取超純水,對環境沒什麼破壞性。其缺點在於初投資相對以上兩種方式過於昂貴。