設備概述
國內、外多數製藥企業採用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法製得純化水,再經蒸餾的方法製取注射用水。上述手術室清洗純水設備工藝中,離子交換技術作為深度除鹽手段仍被普遍採用。但離子交換樹脂再生時會產生大量廢酸、廢鹼,嚴重污染環境,發展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,但對原水的含鹽量要求極高,因為反滲透裝置的系統脫鹽率為98%左右,如果原水含鹽量高,則產水電導率就會超過控制指標。手術室清洗純水對水質要求相對來說更加嚴格,更加高。常要求超純水的電阻值應高於15兆以上。為保證醫藥用超純水的用水安全,手術室清洗純水設備整個系統也都由全不鏽鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。
水質標準
2010版藥典標準GMP標準
電阻率:≥15MΩ.CM
電導率:≤0.5μS
氨≤0.3μg/ml
鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
工藝分類
1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透 設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
工藝比較
手術室清洗純水設備的工藝基本上是以上三種,其餘的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎上進行不同組合搭配衍生而來。現將它們的優缺點分別列於下面:1、第一種採用離子交換樹脂其優點在於初投資少,占用的地方少,但缺點就是需要經常進行離子再生,耗費大量酸鹼,而且對環境有一定的破壞。
2、第二種採用反滲透作為預處理再配上離子交換設備,其特點為初投次比採用離子交換樹脂方式要高,但離子設備再生周期相對要長,耗費的酸鹼比單純採用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有一定的破壞性。
3、第三種採用反滲透作預處理再配上電去離子(EDI)裝置,這是目前製取超純水最經濟,最環保用來製取超純水的工藝,不需要用酸鹼進行再生便可連續製取超純水,對環境沒什麼破壞性。其缺點在於初投資相對以上兩種方式過於昂貴。
反滲透超純水處理設備將原水經過精細過濾器、顆粒活性碳過濾器、壓縮活性碳過濾器等,再通過泵加壓,利用孔徑為1/10000μm(相當於大腸桿菌大小的1/6000,病毒的1/300)的反滲透膜(RO膜),使較高濃度的水變為低濃度水,同時將工業污染物、重金屬、細菌、病毒等大量混入水中的雜質全部隔離,從而達到飲用規定的理化指標及衛生標準,產出至清至純的水,是人體及時補充優質水份的最佳選擇。