藥品名稱
【通用名稱】
醋酸甲地孕酮分散片
【英文名稱】
Megestrol Acetate Dispersible Tablets
【漢語拼音】
Cu Suan Jia Di Yun Tong Fen San Pian
警示語
嚴禁用於食品和飼料加工
成份
醋酸甲地孕酮分散片化學名稱：6-甲基-17α-羥基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮17-醋酸酯.
化學結構式為：
分子式：CHO
分子量：384.52
所屬類別
化藥及生物製品
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代謝及內分泌系統藥物
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性激素類
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孕激素類
化藥及生物製品
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治療腫瘤的藥物
>>
抗腫瘤藥物
>>
激素類抗腫瘤藥物
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
主要用於治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。並可改善晚期腫瘤患者的食慾和惡病質。
用法用量
一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160 mg，口服，每日2～4次。
不良反應
與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應，是由於體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體瀦留。對於晚期癌症惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現象罕見報導，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發生率為1～2%。偶見噁心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。
禁忌
對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血症患者禁用。
注意事項
對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用於乳腺癌的術後輔助治療。禁用於妊娠診斷試驗。
孕婦及哺乳期婦女用藥
由於在妊娠起首四個月內，套用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生。作用於雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長。此外，還可拮抗糖皮質激素受體，干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。
藥代動力學
口服本品160mg後能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時後可達到峰值，吸收半衰期為2.5小時，大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時。
包裝
鋁鋁包裝，10片/板，1板/盒；3板/盒。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
