英文名:GRANULAECLOXACILLININATRICI
書頁號:E1-35標準編號:
本品含鄰氯青黴素鈉按鄰氯青黴素(C19H18ClN3O5S)計算,應為標示量的90.0~110.0
%。
【性狀】本品為可溶顆粒;氣芳香,味甜。
【鑑別】(1)取本品細粉適量,加磷酸鹽緩衝液(pH7.0)製成每1ml中含鄰氯青黴
素鈉2.5mg的溶液,作為供試品溶液;另取鄰氯青黴素鈉對照品,加磷酸鹽緩衝液(pH7.0
)製成每1ml中含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版二
部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一矽膠GF薄層板上,
用以氫氧化鈉液(2mol/L)調節pH值至9.0的鄰苯二甲酸氫鉀液(0.05mol/L)-丙酮-甲酸(
70:30:1)為展開劑,展開後,晾乾,噴以0.5%澱粉溶液-冰醋酸-碘化鉀碘試液(100
:6:2)使顯色。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
(2)本品顯鈉鹽的火焰反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。
【檢查】乾燥失重取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得超過2.0%(中
國藥典1990年版二部附錄55頁)。
其他除粒度外,應符合顆粒劑項下有關的各項規定(126頁)。
【含量測定】取裝量差異或最低裝量項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(
約相當於鄰氯青黴素鈉60mg),照鄰氯青黴素鈉項下的方法(中國藥典1990年版二部242
頁)測定,即得。
【作用與用途】 抗生素類藥。為耐酸、耐酶半合成青黴素,用於對青黴素耐藥的
葡萄球菌感染。
【用法與用量】 口服 小兒每日每公斤體重1~2g,分4次服用。
【注意】對青黴素過敏者禁用。
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