邁普新

本品治療慢性B型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示,本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟,增加抗原或絲裂原激活後T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平,同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活,增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集,而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示,本品可以提高經刀豆蛋白A激活後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平,同時提高白介素2的分泌水平。

邁普新

產品簡介

邁普新-------------治療慢性B型肝炎和增強免疫系統反應性

1、結構、化學式明確的28個AA組成,有效成份明確。分子量3108.37

2、採用國際上先進的合成方法——多肽固相合成法合成,經液相色譜分離純化、精製而成。原料及製劑均按GMP要求生產

3、為化學單體化合物,不存在異原蛋白,無過敏反應使用前無需皮試,安全方便,未發現毒副作用。

4、世界範圍僅有兩家公司生產,邁普新質控標準高,價格低

5、高效率調節免疫功能最有效的免疫分子

邁普新

注射說明

[藥品名稱]

通 用 名:注射用胸腺肽α1

商 品 名:邁普新

英 文 名:Thymosin α1 for Injection

漢語拼音:Zhu She Yong Xiong Xian Tai α1

主要成份:每瓶含胸腺肽α1 1.6mg,甘露醇14.4mg。

結構式:Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH

分 子 式:C129H215N33O55

分 子 量:3108.37

[性 狀] 本品為白色疏鬆塊狀物。

批准文號:國藥準字H20545

產品價格

治療B肝的藥物有很多,邁普新是其中的一種,它是由成都地奧九泓製藥廠生產,批准文號為國藥準字H20020545,規格為1.6mg/瓶,邁普新價格在全國範圍內的差別較大,不僅與地區消費水平還有醫院水平相關,而且不同的藥店或者醫院的售價也有差異。一般邁普新的價格是在80元到180元之間。在購買時要去正規的藥店或者醫院購買,以防買到假藥。

用途作用

毒理研究

遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結果陰性。

生殖毒性:本品對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用本品後,是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時,妊娠婦女才能使用本品。同樣,目前也不清楚本品是否能夠經人乳汁分泌,因此哺乳期婦女使用本品時應慎重。

[藥代動力學] 健康人單次皮下注射胸腺肽α11.6mg,血藥峰濃度約為37.51ng/ml,達峰時間約為1.67小時,AUC0-15約為152.15ng/ml·h,半衰期約為1.65小時。

[適 應 症] 1.慢性B型肝炎。

2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患,本品可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或B肝疫苗的免疫應答。

用法用量

用前每瓶胸腺肽α1(1.6mg)以1ml注射用水溶解後立即皮下注射(不應作肌注或靜注)。

治療慢性B型肝炎的推薦劑量:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天。連續給藥6個月(共52針),其間不應間斷。

臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素,應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。

作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑:每次1.6mg,每周2次,兩次相隔3-4天,連續4周(共8針),第一針應在給疫苗後立即皮下注射。

[不良反應] 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性B肝患者接受本品治療時,可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的症狀和預兆出現。

[禁 忌 ] 對本品成份過敏者禁用;正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

注意事項

1.當用來治療慢性B肝時,肝功能試驗,包括血清ALT,白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估,治療完畢後應檢測B肝e抗原

(HBeAg),表面抗原HBsAg,HBV-DNA和ALT酶,亦應在治療完畢後2、4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。

2.本品應在醫師指導下套用。如患者自行在醫院外使用,應注意注射器具的消毒和處理。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響,但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響,同時本品是否經由乳汁排泄尚不明確,故此部分患者用藥應慎重。

[兒童用藥] 對18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確定。

[藥物相互作用] 本品可與α干擾素聯合使用,可提高免疫應答,與其他免疫藥物聯合使用時應慎重。本品不得與任何藥物混合注射。

[藥物過量] 目前未見任何有關在人體過量(治療或意外)的報告。

[規 格] 1.6mg/瓶。

[貯 藏] 密封,陰涼處保存。

[包 裝] 西林瓶。1.6mg/瓶。

[有 效 期] 暫定兩年半。

[批准文號] 國藥準字H20020545

[生產企業] 成都地奧九泓製藥廠

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