拼音名:Fumei Q<[10]> Pian
英文名:Coenzyme Q<[10]> Capsules
書頁號:2000年版二部-769
本品含輔酶Q<[10]>(C59H90O4)應為標示量的90.0%~110.0%。
【鑑別】 照輔酶Q<[10]>項下的鑑別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】 含量均勻度 避光操作。取本品1片,置乳缽中研細,並迅速用無水乙醇
邊研磨邊轉移至棕色量瓶中,在50℃水浴中振搖使輔酶Q<[10]>溶解,放冷,加無水乙醇
製成每1ml中約含輔酶Q<[10]>0.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000
轉離心5分鐘,取上清液,照含量測定項下的方法測定,除限度為±20%外,應符合規定
(附錄X E)。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄I E)。
【含量測定】 避光操作。取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於
輔酶Q<[10]>20mg),加無水乙醇適量,置50℃水浴中振搖溶解,放冷後,移至100ml量瓶
中,加無水乙醇至刻度,搖勻,取上述溶液,置具塞離心管中,每分鐘3000轉離心5分鐘,
取上清液,照輔酶Q<[10]>項下的方法測定。
【類別】 同輔酶Q<[10]>。
【規格】 (1)5mg (2)10mg (3)15mg
【貯藏】 遮光,密封,在乾燥處保存。